Верзенио — Verzenio (Абемациклиб)

Этот препарат также является важным в лечении постменопаузальных женщин, у которых рак молочной железы продолжает прогрессировать после проведения гормональной терапии или химиотерапии. Для таких пациенток Верзенио представляет собой новую надежду и возможность более эффективного контроля за заболеванием.

Упаковка

Планшеты

• 28 таблеток по 50 мг
• 56 таблеток по 50 мг
• 28 таблеток по 100 мг
• 56 таблеток по 100 мг
• 28 таблеток по 150 мг
• 56 таблеток по 150 мг

Для кого Верзенио (Абемациклиб)?

Верзенио (Абемациклиб) – это инновационное лекарственное средство, которое играет ключевую роль в лечении различных форм рака молочной железы с определенными биологическими характеристиками. Этот препарат предназначен для пациентов с типом рака молочной железы HR+/HER2- (рецептор гормонов положительный/рецептор эпидермального фактора роста человека 2 отрицательный), что означает, что опухоль обладает положительными рецепторами к гормонам, но не рецепторами к фактору роста эпидермиса человека 2.

Верзенио может использоваться в нескольких клинических сценариях:

1. В качестве начальной эндокринной терапии в сочетании с ингибитором ароматазы для лечения постменопаузальных женщин. Этот режим лечения может быть применен в начальных стадиях заболевания для улучшения прогноза и контроля за раком молочной железы.
2. У женщин, у которых заболевание продолжает прогрессировать после проведения гормональной терапии, Верзенио может использоваться в комбинации с фулвестрантом.
3. У женщин, у которых заболевание прогрессировало после проведения как гормональной терапии, так и химиотерапии, Верзенио может применяться в качестве монотерапии, не в комбинации с другими препаратами.
4. Для адъювантного лечения раннего рака молочной железы (РМЖ) с высоким риском рецидива и показателем Ki-67 ≥20%.

Эти разнообразные режимы применения Верзенио открывают новые перспективы в лечении рака молочной железы и помогают повысить эффективность терапии у широкого спектра пациентов.

Как работает Верзенио (Абемациклиб)?

Верзенио, с главным действующим веществом абемациклиб, представляет собой инновационный препарат, принадлежащий к классу ингибиторов CDK4 и 6. Эти препараты имеют важное значение в лечении рака, поскольку белки CDK4 и 6 играют ключевую роль в контроле скорости роста и деления клеток.

В раковых клетках молочной железы у пациентов с метастатическим раком происходит чрезмерная активация белков CDK4 и 6, что приводит к необузданному росту и делению клеток. Этот процесс является основным механизмом распространения рака в организме.

Действие Верзенио направлено на блокирование белков CDK4 и 6, предотвращая их вовлечение в процесс роста и деления клеток. Как результат, препарат замедляет рост и деление раковых клеток, приводя к их неактивности или даже гибели.

Доклинические исследования показали, что постоянное воздействие Верзенио способствует задержке активации белков CDK4 и 6, что в свою очередь приводит к задержке роста и деления раковых клеток. Эти результаты подтверждают эффективность препарата и его потенциал в лечении метастатического рака молочной железы.

Где был утвержден Верзенио (Абемациклиб)?

Верзенио (Абемациклиб) — инновационный препарат, который был одобрен для лечения пациентов с метастатическим раком молочной железы, представляющим важный прогресс в онкологической терапии. Разрешение на его использование было получено от ведущих медицинских регуляторных органов в разных странах, что подтверждает его эффективность и безопасность.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США выдало разрешение на использование Верзенио в несколько этапов: 28 сентября 2017 года он был одобрен в качестве лечения второй линии, а 26 февраля 2018 года — в качестве первой линии лечения. Затем, 13 октября 2021 года, FDA расширило его использование для адъювантного лечения.

Европейское медицинское агентство (ЕМА), а также Министерство здравоохранения Канады, одобрили Верзенио для использования в своих странах, дав возможность пациентам в Европейском союзе и Канаде получить доступ к этому препарату.

Управление по терапевтическим товарам (TGA) в Австралии также утвердило Верзенио для использования, в рамках инициативы по совместному использованию новых химических предприятий ACSS, позволяя пациентам в Австралии получить доступ к этому инновационному лекарству.

Эти одобрения свидетельствуют о значимом вкладе Верзенио в лечение метастатического рака молочной железы и его признании мировым сообществом онкологов.

Как принимается Верзенио (Абемациклиб)?

Верзенио (Абемациклиб) представляет собой пероральные таблетки, которые можно принимать как с пищей, так и без нее. Стандартная дозировка зависит от схемы лечения:

• Для начальной терапии в комбинации с фулвестрантом дозировка составляет 150 мг дважды в день.
• Для начальной монотерапии дозировка составляет 200 мг дважды в день.

Однако дозировку может потребоваться корректировать в зависимости от индивидуальной переносимости и безопасности пациента.

Важно следить за возможными побочными эффектами и реагировать на них соответственно:

• Пациентам, страдающим диареей, следует обратиться к врачу, начать противодиарейное лечение и увеличить употребление жидкости.
• Необходимо регулярно контролировать показатели крови, включая функции печени, в течение первых нескольких месяцев лечения и в дальнейшем по медицинским показаниям.
• Пациенты должны быть внимательны к признакам тромбоза и тромбоэмболии легочной артерии и получать соответствующее лечение при их появлении.

Полная информация о дозировке и применении Верзенио (Абемациклиб) содержится в официальной информации о назначении препарата, и важно проконсультироваться с лечащим врачом для индивидуального планирования лечения.

Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции Верзенио (Абемациклиб)?

Общие неблагоприятные реакции при использовании Верзенио (Абемациклиб) включают следующие побочные эффекты: понос, нейтропения, тошнота, боли в области живота, заражения, усталость, анемия, лейкопения, снижение аппетита, рвота, головная боль и тромбоцитопения. Эти реакции могут возникнуть в результате терапии и должны быть отслежены во время приема препарата.

Серьезные неблагоприятные реакции, которые также могут проявиться при использовании Верзенио, включают понос, изменения в крови пациента, уровень ферментов печени, а также тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии. Эти реакции требуют особого внимания и могут потребовать коррекции терапии.

Применение препарата у различных популяций пациентов также требует специального внимания:

• У беременных женщин применение Верзенио может привести к негативным последствиям для развития плода, поэтому рекомендуется избегать беременности во время приема препарата.
• Кормящим женщинам рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания во время лечения и в течение определенного периода после его окончания, чтобы избежать возможных побочных эффектов у ребенка.
• У женщин с репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время лечения.
• У мужчин могут возникнуть проблемы с фертильностью в результате применения препарата.
• Педиатрическое применение Верзенио не установлено, а его безопасность и эффективность у детей не изучены.
• У пожилых пациентов не выявлено значительных различий в безопасности и эффективности препарата по сравнению с молодыми пациентами.
• Для пациентов с нарушением функции почек или печени рекомендуется коррекция дозировки с учетом степени нарушения.

Полный перечень побочных эффектов и нежелательных реакций указан в официальной информации о назначении препарата и должен быть учтен при применении Верзенио.