Описание
Золадекс (Гозерелин) — гормональное противоопухолевое средство, аналог гонадотропин-рилизинг гормона. Используется для лечения рака предстательной железы у мужчин, эндометриоза, при экстракорпоральном оплодотворении и доброкачественных новообразований матки у женщин. В составе имеет активное вещество — Гозерелин (Goserelin).
Препарат поставляется в виде шприца-аппликатора с предварительно заполненной капсулой (3,6 мг или 10.8 мг) для подкожной инъекции. Препарат Золадекс повышает выживаемость пациентов с онкологией. Он прекрасно переносится пациентами и почти не вызывает побочных эффектов.
Состав
- Активное вещество: гозерелин (в форме ацетата) 3,6 мг или 10.8 мг
- Вспомогательные вещества: сополимер молочной и гликолевой кислот.
Показания к применению
Для препарата Золадекс
- рак предстательной железы
- рак молочной железы
- эндометриоз
- фибромы матки
- для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии
- при экстракорпоральном оплодотворении.
Фармакодинамика
Золадекс является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении гозерелин подавляет секрецию гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к уменьшению концентрации тестостерона у мужчин в сыворотке крови и концентрации эстрадиола у женщин в сыворотке крови. Данный эффект обратим после отмены терапии. Вначале применения терапии на основе препарата Золадекс может провоцировать временное повышение концентрации тестостерона у мужчин в сыворотке крови и концентрации эстрадиола у женщин в сыворотке крови. На ранних стадиях терапии веществом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной интенсивности и продолжительности.
У мужчин через 21 день с начала терапии гозерелином концентрация тестостерона уменьшается до кастрационных уровней и продолжает оставаться таковой при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней с препаратом Золадекс. Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения лекарства у большинства пациентов приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.
У женщин также примерно к 21 дню лечения уменьшается концентрация эстрадиола в сыворотке крови с начала применения первой капсулы препарата Золадекс в дозировке 3,6 мг и 10,8 мг, при регулярном применении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня наблюдаемого у женщин в менопаузе. Данное снижение создает положительный результат при эндометриозе, гормонально-зависимых формах рака молочной железы, подавлении развития фолликулов в яичниках и фибромах матки. Это также приводит к истончению эндометрия и оказывается причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
Показано, что гозерелин в дозировке 3,6 мг в комбинации с препаратами железа приводит к аменорее, повышению уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и анемией сопутствующей.
Может иметь место наступление менопаузы на фоне приёма агонистов ГнРГ. Восстановление менструаций после окончания терапии в редких случаях у некоторых женщин не происходит.
Фармакокинетика
Введение препарата Золадекс по 3,6 мг или 10,8 мг каждые четыре (4) недели создает поддержание стабильных высокоэффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Гозерелин
плохо взаимодействует с белком, и период полувыведения его из сыворотки равно 2-4 часам у пациентов с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у пациентов с нарушениями почечной функции.
При ежемесячном введении препарата Золадекс по 3,6 мг или 10,8 мг данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому не требуется изменять дозу для данных пациентов. У пациентов с печеночной недостаточностью не наблюдается значительных изменений в фармакокинетике.
Фармацевтические характеристики
Капсула для подкожного введения пролонгированного действия из твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений, белого или почти белого со светло-коричневым оттенком цвета.
Упаковка, срок годности, условия хранения
Одна капсула по 3.6 мг/ по 10,8 мг для подкожного введения пролонгированного действия запакованная в шприц-аппликатор с защитной системой безопасного введения Safety Glide. Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт.
Хранить при температуре ниже 25° С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
Отзывы
Отзывов пока нет.