Описание
Состав препарата Алимта (Пеметрексед)
- активное вещество: пеметрекседа динагрия гептагидрат, эквивалентный 500 мг пеметрекседа;
- вспомогательные вещества: маннитол — 500,0 мг.
- хлористоводородной кислоты раствор 10 %
- и/или натрия гидроксида раствор 10 % (добавляют в процессе производства для установления pH).
Описание Алимта (Пеметрексед)
Фармакологическое действие
Полиглутаматные формы остаются в клетках и являются более сильными ингибиторами TS и GARFT. Полиглутаминирование — процесс, зависимый от концентрации и времени, который встречается в опухолевях и в меньшей степени в обычных тканях. У полиглутаминированных метаболитов больше период полувыведения, поэтому его действие увеличивается именно в опухолевых клетках.
При комбинированном применении цисплатина и пеметрекседа в исследованиях in vitro наблюдался синергизм.
Фармакокинетика
Пеметрексед в небольших количествах подвергается метаболизму в печени.
Около 70 — 90 % препарата выделяется почками в неизмененном виде за первые 24 часа после введения. Общий плазменный клиренс пеметрекседа — 92 мл/мин, а период полувыведения из плазмы пациента составляет около 3,5 часа при нормальной функции почек.
Показания к применению:
Злокачественная мезотелиома плевры;
Метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный или местнораспространенный рак легкого.
Противопоказания
- Выраженная почечная недостаточность (если клиренс креатинина (КК) <45 мл/мин);
- Гиперчувствительность к препарату или вспомогательным веществам, входящим в его состав;
- Миелосупрессия (если абсолютное количество нейтрофилов <1 500/мкл и тромбоцитов <100 000/мкл);
- Детский возраст (отсутствуют данные по эффективности и безопасности);
- Беременность и период лактации;
- Одновременное использование с вакциной профилактики желтой лихорадки;
- После консультации с врачом при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в том числе при инфарктах или нарушении мозгового кровообращения;
- С осторожностью при нарушении функции печени.
Способ применения и дозы Алимта (Пеметрексед)
Внутривенно капельно в течение 10 мин.
При злокачественной мезотелиоме плевры (совместно с цисплатином): рекомендованная доза пеметрекседа — в 1-й день каждого 21-дневного цикла 500 мг/кв.м; цисплатин — в 1-й день каждого 21-дневного цикла через 30 минут после введения пеметрекседа 75 мг/кв.м в виде 2-х часовой внутривенной инфузии на фоне гидратации.
При немелкоклеточном раке легкого (монотерапия): рекомендованная доза — в 1-й день каждого 21-дневного цикла 500 мг/кв.м . Коррекция дозы перед последующими курсами должна основываться на самом низком пороге гематологических показателей и на самом высоком уровне негематологической токсичности в период предыдущего цикла лечения. Лечение может быть отложено для восстановления от токсичности. В ходе восстановления пациенту необходимо продолжать лечение по схеме.
Флакон необходимо аккуратно взбалтывать до полного растворения лиофилизата и получения прозрачного раствора. Возможно изменение цвета раствора от желтоватого или зеленовато-желтого до бесцветного цвета. Полученный раствор пеметрекседа после разводят до 100 мл 0.9% раствором хлорида натрия.
Побочные действия
- Монотерапия пеметрекседом с добавлением фолиевой кислоты и цианокобаламина: очень часто — более 10%, часто — более 1% и менее 10%, редко — менее 1%.
- Со стороны пищеварительной системы: очень часто — рвота, тошнота, анорексия, диарея, стоматит/фарингит, повышение активности АЛТ и ACT; часто — боль в животе, запор, редко — колит.
- Со стороны органов кроветворения: очень часто — нейтропения, лейкопения, анемия; часто тромбоцитопения.
- Со стороны периферической нервной системы: часто — моторная или сенсорная нейропатия.
- Со стороны кожных покровов: очень часто — шелушение/сыпь; часто -алопеция, кожный зуд; редко — мультиформная эритема.
- Со стороны ССС: редко — суправентрикулярная тахикардия.
- Со стороны мочевыделительной системы: часто — повышение содержания креатинина.
- Прочие: часто — лихорадка, фебрильная нейтропения, аллергические реакции, присоединение вторичных инфекций без нейтропении; очень часто — повышенная утомляемость;.
Условия хранения
Препарат хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Приготовленный раствор необходимо хранить не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С .
Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
Leslie Blihovde –
What i do not understood is actually how you’re not really much more well-liked than you might be now. You’re so intelligent. You realize thus considerably relating to this subject, produced me personally consider it from numerous varied angles. Its like men and women aren’t fascinated unless it’s one thing to do with Lady gaga! Your own stuffs nice. Always maintain it up!
https://www.droversointeru.com
Chas Swingen –
Thank you for the good writeup. It in fact was a amusement account it. Look advanced to far added agreeable from you! By the way, how can we communicate?
http://www.tlovertonet.com/
Sal Dicey –
whoah this blog is wonderful i really like studying your articles. Keep up the good paintings! You know, many people are hunting around for this info, you can aid them greatly.
https://www.smortergiremal.com/