Алтузан /Авастин/ — Altuzan (Бевацизумаб) 100мг и 400мг

Описание

Информация обновлена: 19.10.2026

Алтузан (бевацизумаб): коротко о препарате

Заказать и купить Алтузан можно в Medical&Pharma Service: мы организуем поиск и доставку препарата по договору, предоплата вносится при оформлении заказа. Полная инструкция по применению Алтузан размещена на отдельной странице. Ниже собраны сведения из официальных инструкций производителя и регуляторов. Перед применением обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Алтузан/Авастин — рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, селективно связываещийся и нейтрализующий биологически активный фактор роста эндотелия сосудов (ФРЭС/VEGF). Лекарство Алтузан снижает васкуляризацию и угнетение роста опухолии путем ингибирования связывания фактора роста эндотелия сосудов с его рецепторами на поверхности эндотелиальных клеток.

Мед. препарат выпускают в виде концентрата для разведения с последующим приготовлением жидкости для инфузий, активным веществом которого является Бевацизумаб (Bevacizumab). Бевацизумаб содержит полностью человеческие каркасные участки с определяющими комплементарными участками гиперхимерного антитела мыши, которые связываются с ФРЭС/ VEGF.

Применение бевацизумаба влечет за собой угнетение метастатического прогрессирования болезни и уменьшению микрососудистой проницаемости при разных опухолях человека, включая рак ободочной кишки, молочной железы, поджелудочной и предстательной железы и некоторыми другими онкозаболеваниями.

Показания

Показаниями к применению препарата  являются:
• при колоректальном раке с метастазами в сочетании с терапией на основе фторпиримидина
• при местном или метастатическом РМЖ в сочетании с паклитакселом
• при неплоскоклеточном НКРЛ наряду с химиотерапией на основе платиносодержащих веществ
• при почечно-клеточной опухоли в сочетании с интерфероном альфа-2а
• как монотерапия при глиобластоме, комбинируя с либо в сочетании с радиотерапией, темозоломидом, иринотеканом.
• при терапии эпителиальной онкологии яичника, брюшины и трубы матки. В зависимости от болезни, препарат комбинируют с паклитакселом и карбоплатином, паклитакселом, топотеканом, карбоплатином и гемцитабином или пегилированным липосомальным доксорубицином.

Фармакодинамика

Бевацизумаб получают из клеткок яичников китайского хомячка, по технологии рекомбинантной ДНК в системе для экспрессии. Молекулярная масса Бевацизумаба приблизительно 149 000 Да, он состоит из 214 аминокислот. Бевацизумаб селективно связывается с человеческим фактором роста эндотелия сосудовФРЭС/VEGF и ингибирует его биологическую активность. Бевацизумаб на поверхности эндотелиальных клеток подавляет связывание ФРЭС/VEGF с его рецепторами Flt-1 (рецептор ФРЭС-1) и KDR (рецептор ФРЭС-2). Нейтрализация биологической активности ФРЭС/VEGF уменьшает васкуляризацию новообразования, таким образом, ингибируя рост.

Использование бевацизумаба или его исходного антитела мыши на ксенотрансплантантных опухолевых моделях у «бестимусных мышей» вызвало широкую противоопухолевую активность при различных новообразованиях, включая рак толстой кишки, молочной железы, поджелудочной и предстательной железы. Метастатическое прогрессирование заболевания было ингибировано, а микрососудистая проницаемость снижена.

Фармакокинетика

У лиц с различными сóлидными опухолями изучалась фармакокинетика препарата Алтузан в различных дозах: 0,1–10 мг/кг каждую неделю; 3–20 мг/кг каждые 2 или 3 нед; 5 мг/кг каждые 2 нед или 15 мг/кг каждые 3 недели.

Фармакокинетика бевацизумаба, как и других антител, описывается двухкамерной моделью. Распределение препарата Алтузан характеризуется низким клиренсом, низким объемом распределения (Vс) и длительным периодом полувыведения T1/2. Это позволяет добиться поддержания необходимой стабильной терапевтической концентрации препарата в плазме при введении лекарственного вещества один раз в 2–3 недели. Клиренс бевацизумаба не зависит от возраста пациента.

Высокая опухолевая нагрузка и низкий уровень альбумина, чаще всего указывают на степень тяжести заболевания. По сравнению со среднестатистическими пациентами со средними величинами уровня альбумина и опухолевой нагрузки, клиренс бевацизумаба был приблизительно на 30% выше у пациентов с низкими уровнями сывороточного альбумина и на 7% выше у таковых с более высокой опухолевой нагрузкой.

Фармакокинетический популяционный анализ не обнаружил значимых различий в фармакокинетике бевацизумаба по отношению к возрасту (корреляция между клиренсом бевацизумаба и возрастом пациента отсутствует).

Метаболизм

После однократного внутривенного введения 125I-бевацизумаба оценка метаболизма бевацизумаба у кроликов продемонстрировала, что его метаболический профиль похож с таковым природной молекулы IgG, которая не связывается с ФРЭС. Основываясь на данные, полученных у человека, предполагают, что бевацизумаб подвергается метаболизму и выведению схожими с эндогенным IgG. Распад антител идет главным образом путем протеолиза во всем организме, включая эндотелиальные клетки, и их распад не зависит от выведения печенью или почками. Соединение IgG с неонатальным Fc-рецептором сохраняет его от распада, тем самым обеспечивая длительный период полувыведения.

Выведение

В диапазоне доз от 1.5 до 10 мг/кг/неделю фармакокинетика бевацизумаба является имеет линейный характер. В соответствии с двухкамерной моделью период полувыведения составляет 20 дней для среднестатистического мужчины и 18 дней для среднестатистической женщины.

Фармацевтические характеристики

Прозрачная или опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-коричневого цвета.

Упаковка, срок годности, условия хранения

Концентрат для приготовления раствора по 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл. Препарат разлит в стеклянные флаконы, закупоренные пробкой из бутилкаучука, ламинированного фторполимером, обжатых алюминиевым колпачком и закрытых пластмассовой крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку картонную.

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре 2-8°С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.

Показания к применению по инструкции EMA

Бевацизумаб назначают только в составе комбинированных схем, подобранных врачом-онкологом. В российской инструкции на сайте указаны также глиобластома и другие схемы; перечень показаний в разных странах отличается. Показания могут различаться в разных странах.

Схема применения по инструкции EMA (для справки)

Лечение проводят под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов, обычно до прогрессирования болезни или неприемлемой токсичности. Снижать дозу при нежелательных реакциях не рекомендуется: при необходимости лечение приостанавливают или отменяют. Флакон не встряхивают. Корректировка дозы пожилым не требуется; у детей эффективность и безопасность не установлены.

Меры предосторожности при лечении

Из раздела «Особые указания» инструкции EMA; контроль осуществляет врач:

• Перфорация желудочно-кишечного тракта и свищи. При перфорации ЖКТ, трахеопищеводном свище или любом свище 4 степени лечение прекращают навсегда.
• Заживление ран. Препарат не начинают раньше чем через 28 дней после крупной операции и до полного заживления раны; перед плановой операцией лечение приостанавливают. Описан некротизирующий фасциит.
• Артериальная гипертензия, протеинурия. Давление и белок в моче контролируют до и во время лечения; при неконтролируемой гипертензии, гипертоническом кризе или энцефалопатии лечение прекращают.
• Кровотечения и тромбозы. Описаны кровотечения (в том числе лёгочные у больных раком лёгкого), артериальные тромбоэмболии (инсульт, инфаркт миокарда), особенно при диабете, возрасте старше 65 лет и тромбоэмболиях в прошлом. Риск также повышен при венозных тромбоэмболиях.
• Другие реакции. В инструкции EMA разобраны синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES), сердечная недостаточность, нейтропения, аневризмы и расслоение артерий, остеонекроз челюсти, инфузионные реакции, нарушение функции яичников.
• Противопоказания: гиперчувствительность к действующему или вспомогательным веществам, к продуктам клеток яичников китайского хомячка (CHO) и другим рекомбинантным или гуманизированным антителам; беременность.

Беременность, кормление грудью и контрацепция

По инструкции EMA, женщинам детородного возраста нужна эффективная контрацепция во время лечения и до 6 месяцев после него. Препарат противопоказан при беременности: он может вызывать тяжёлые пороки развития, описаны аномалии у плода. Кормление грудью прекращают на время лечения и не возобновляют как минимум 6 месяцев после последней дозы. В исследованиях у женщин до менопаузы отмечено более частое развитие недостаточности яичников, что может влиять на фертильность.

Возможные побочные эффекты

По данным инструкции EMA, чаще всего отмечались артериальная гипертензия, утомляемость или слабость, диарея и боль в животе. Самыми серьёзными были перфорации ЖКТ, кровотечения и артериальные тромбоэмболии. О любых нежелательных реакциях сообщайте врачу. Полный перечень приведён в инструкции EMA.

Упаковка, хранение и обращение

• Концентрат для инфузий 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл во флаконах из стекла типа I с пробкой из бутилкаучука; один флакон в картонной пачке с инструкцией.
• Хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C, в защищённом от света месте (в картонной пачке), не замораживать.
• Срок годности невскрытого флакона — 3 года. Разведённый раствор по данным EMA стабилен до 30 суток при 2–8 °C плюс 48 часов при 2–30 °C в 0,9% растворе натрия хлорида, но с микробиологической точки зрения использовать лучше сразу.
• Хранить в недоступном для детей месте; не использовать после окончания срока годности.

Как заказать Алтузан: пошагово

1. Свяжитесь с менеджером: +7 700 717 00 22, WhatsApp или Telegram. Мы уточним, какая дозировка и сколько упаковок вам нужно.
2. Менеджер собирает информацию и согласовывает с вами стоимость и сроки.
3. Мы составляем официальный договор. Предоплата вносится при оформлении заказа.
4. Мы заказываем препарат и контролируем доставку на каждом этапе.
5. Вы получаете заказ. Чеки, квитанции и сопроводительные документы доставляются вместе с препаратом.

Доставка и документы

Мы доставляем Алтузан по Казахстану (Алматы, Астана, Шымкент, Талдыкорган, Актау, Атырау и другие города) и в страны СНГ: Россия, Украина, Кыргызстан, Беларусь, Узбекистан. Сроки зависят от дозировки, страны и способа доставки и согласуются с менеджером до заключения договора. Подробные условия: доставка и оплата.

Источники информации

• Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA): Avastin, страница EPAR; Краткая характеристика препарата (SmPC), английский язык. Держатель регистрационного удостоверения в ЕС: Roche Registration GmbH (Германия), для референтного препарата Авастин, первая регистрация 12 января 2005.
• Российская инструкция к препарату на нашем сайте: инструкция по применению.

Информация изложена в пересказе и не заменяет официальную инструкцию и консультацию врача. Сверка с источниками выполнена 19 октября 2026 года.

Читайте также

• Инструкция по применению Алтузан (бевацизумаб)
• Другие препараты по теме: Авастин / Avastin, Опдиво, Абраксан
• Все противоопухолевые препараты