Описание
Информация обновлена:
Кстанди (энзалутамид): коротко о препарате
| Торговое название | Кстанди (Xtandi) |
|---|---|
| Действующее вещество | энзалутамид (enzalutamide) |
| Производитель | Astellas Pharma. Держатель регистрационного удостоверения в ЕС: Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды) |
| Группа | противоопухолевое средство, ингибитор андрогенных рецепторов (гормональная терапия рака простаты) |
| Форма выпуска | мягкие капсулы 40 мг; в ЕС также таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и 80 мг |
| Упаковка | картонная пачка: 4 блистерных кошелька по 28 капсул, всего 112 капсул 40 мг (по данным EMA) |
| Применяется при | раке предстательной железы: гормоночувствительном и кастрационно-резистентном, неметастатическом и метастатическом (список ниже) |
| Как принимают | внутрь один раз в сутки, 160 мг (четыре капсулы по 40 мг), независимо от приёма пищи. Режим назначает врач |
| Хранение и срок годности | особых условий хранения не требуется; срок годности 3 года (по данным EMA) |
| Цена | зависит от дозировки, упаковки и курса. Узнайте у менеджера: контакты |
| Доставка | Алматы, Астана и другие города Казахстана, страны СНГ. Условия доставки и оплаты |
Заказать и купить Кстанди можно в Medical&Pharma Service: мы организуем поиск и доставку препарата по договору, предоплата вносится при оформлении заказа. Полная инструкция по применению Кстанди размещена на отдельной странице. Ниже собраны сведения из официальных инструкций производителя и регуляторов. Перед применением обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Кстанди (Энзалутамид) — продолговатая мягкая желатиновая капсула белого цвета с надписью черного цвета. Содержимое капсулы — маслянистая жидкость светло-жёлтого цвета с веществом энзалутамид. Относится к противоопухолевым средствам (антиандроген АТХ).
Состав препарата Кстанди
- действующее активное вещество: энзалутамид (MDV3100) 40,0 мг;
- вспомогательные вещества: каприлокапроил макроголглицериды 905,81 мг, бутилгидрокситолуол 0,095 мг, бутилгидроксианизол 0,095 мг; гелевая масса 444,3 мг..
Фармакокинетика
Вещество энзалутамид плохо растворяется в воде. В этом препарате растворимость энзалутамида улучшена за счет использования эмульгатора/сурфактанта и каприлокапроил макроголглицеридов. Предварительные исследования показали, что абсорбция энзалутамида улучшалась в момент растворении в каприлокапроил макроголглицеридах.
Воздействие был0 изучено у пациентов с раком предстательной железы и у здоровых людей. Средний период полувыведения (Т1/2) вещества у больных после одного перорального приема составляет около шести суток (от 2,8 до 10,2 дней), а примерно через месяц достигается равновесная концентрация. Ежедневное пероральное введение препарата аккумулируется примерно в 8,3 раза быстрее чем разовая доза. При этом суточные колебания концентрации в плазме незначительны, соотношение от минимума до пика — 1,25. Выведение, в основном, происходит путем печеночного метаболизма с образованием активного метаболита, являющийся столь же активным, как и само вещество. При этом метаболит циркулирует в плазме примерно в тех же концентрациях, что и вещество энзалутамид.
Фармакодинамика
Раковые клетки предстательной железы напрямую зависят от наличия андрогенов и реагируют на уменьшение активности андрогенных рецепторов. Не смотря на малые или даже не выявляемые уровни андрогенов в плазме, активность андрогенных рецепторов в клетках опухоли продолжает способствовать росту опухолевых клеток. Стимуляция роста опухоли при помощи андрогенных рецепторов требует связывания с ДНК при их транслокации в ядро клетки. Вещество энзалутамид является мощным ингибитором андрогенных рецепторов, блокирующий несколько этапов их сигнального пути. Оно также конкурентно ингибирует связывание андрогенов с андрогенными рецепторами, а также ингибирует связывание активированных рецепторов андрогенов с ДНК даже в условиях сильной экспрессии андрогенных рецепторов в клетках опухоли, резистентных к антиандрогенам, угнетает ядерную транслокацию активированных рецепторо. Лечение данным веществом снижает рост клеток опухоли предстательной железы in vitro и может индуцировать гибель клеток и уменьшение опухоли. При первоначальных исследованиях у энзалутамида активность агониста андрогенных рецепторов отсутствовала .
Показания применения препарата Кстанди
Кстанди показан для лечения кастрационно-резистентного рака предстательной железы;
Кстанди показан для лечения гормоночувствительного рака предстательной железы с метастазами.
Форма выпуска/дозировка
Выпускается в капсулах по 40 мг. Упаковывается по 28 капсул в блистере из ПХТФЭ/ПВХ/фольги. По одному блистеру в картонный футляр. По четыре картонных футляра, содержащем 112 капсул, также с инструкцией в картонной пачке.
Условия хранения, срок годности
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С на протяжении 3 лет со дня изготовления.
Показания к применению по инструкции EMA
| Заболевание | Как применяется |
|---|---|
| Биохимический рецидив неметастатического гормоночувствительного рака простаты высокого риска | монотерапия или в сочетании с андроген-депривационной терапией у взрослых мужчин, которым не подходит спасительная лучевая терапия |
| Метастатический гормоночувствительный рак простаты | в сочетании с андроген-депривационной терапией |
| Неметастатический кастрационно-резистентный рак простаты высокого риска | у взрослых мужчин |
| Метастатический кастрационно-резистентный рак простаты без симптомов или с лёгкими симптомами | после неэффективности андроген-депривационной терапии, если химиотерапия ещё не показана |
| Метастатический кастрационно-резистентный рак простаты после доцетаксела | при прогрессировании болезни во время или после терапии доцетакселом |
Лечение должен начинать и контролировать врач, имеющий опыт медикаментозного лечения рака предстательной железы. Показания могут различаться в разных странах.
Схема применения по инструкции EMA (для справки)
Пропускать приём по своему усмотрению и менять дозу самостоятельно нельзя: схему определяет врач.
| Ситуация | Схема |
|---|---|
| Рекомендуемая доза | 160 мг энзалутамида (четыре капсулы по 40 мг) один раз в сутки |
| Сочетание с терапией ЛГРГ | у пациентов с кастрационно-резистентным раком или метастатическим гормоночувствительным раком, которым не проводилась хирургическая кастрация, продолжают медикаментозную кастрацию аналогами ЛГРГ |
| Пропуск дозы | если принять в обычное время не удалось, дозу принимают как можно ближе к привычному времени; если пропущены сутки, лечение продолжают на следующий день в обычной дозе |
| При токсичности 3 степени и выше | приём приостанавливают на неделю или до улучшения до 2 степени и ниже, затем возобновляют в прежней или сниженной дозе (120 или 80 мг), если это оправдано |
Меры предосторожности при лечении
Из раздела «Особые указания» инструкции EMA; контроль осуществляет врач:
- Судороги. Риск судорожных припадков повышен; о любых судорогах нужно сразу сообщить врачу.
- Синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES). Описан в редких случаях.
- Вторые опухоли. Описаны вторичные злокачественные новообразования.
- Лекарственные взаимодействия. Нужно избегать, по возможности, сильных ингибиторов CYP2C8; взаимодействие с другими препаратами оценивает врач.
- Сердце. Осторожность при недавних сердечно-сосудистых заболеваниях; андроген-депривационная терапия может удлинять интервал QT.
- Кожа и аллергия. Описаны тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона, и реакции гиперчувствительности.
- Печень и почки. Требуется осторожность при тяжёлой печёночной и почечной недостаточности.
- Противопоказания: гиперчувствительность к препарату; женщины, которые беременны или могут забеременеть.
Беременность, кормление грудью и контрацепция
По инструкции EMA, Кстанди не предназначен для женщин и противопоказан беременным и женщинам, которые могут забеременеть: препарат может навредить плоду и привести к потере беременности. Мужчинам нужен презерватив во время лечения и в течение 3 месяцев после него, если партнёрша беременна; если партнёрша может забеременеть, нужны презерватив и ещё одно средство контрацепции. Женщины, которые беременны или могут забеременеть, не должны прикасаться к повреждённым или вскрытым капсулам без защиты (например, перчаток).
Возможные побочные эффекты
По данным инструкции EMA, чаще всего отмечались слабость и утомляемость, приливы жара, повышение артериального давления, переломы, падения и головная боль. Среди важных реакций — ишемическая болезнь сердца и судороги (у 0,6% пациентов). Описаны редкие случаи синдрома задней обратимой энцефалопатии и синдрома Стивенса — Джонсона. О любых нежелательных реакциях сообщайте врачу. Полный перечень приведён в инструкции EMA.
Упаковка, хранение и обращение
- Мягкие капсулы 40 мг в блистере (ПВХ/ПХТФЭ/алюминий); картонная пачка содержит 4 блистерных кошелька по 28 капсул, всего 112 капсул.
- Особых условий хранения не требуется. Срок годности — 3 года.
- Кстанди не должны брать в руки лица, кроме пациента и ухаживающих за ним. Женщины, которые беременны или могут забеременеть, не должны прикасаться к повреждённым или вскрытым капсулам без защиты.
- Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с местными требованиями.
Как заказать Кстанди: пошагово
- Свяжитесь с менеджером: +7 700 717 00 22, WhatsApp или Telegram. Мы уточним, какая дозировка и сколько упаковок вам нужно.
- Менеджер собирает информацию и согласовывает с вами стоимость и сроки.
- Мы составляем официальный договор. Предоплата вносится при оформлении заказа.
- Мы заказываем препарат и контролируем доставку на каждом этапе.
- Вы получаете заказ. Чеки, квитанции и сопроводительные документы доставляются вместе с препаратом.
Доставка и документы
Мы доставляем Кстанди по Казахстану (Алматы, Астана, Шымкент, Талдыкорган, Актау, Атырау и другие города) и в страны СНГ: Россия, Украина, Кыргызстан, Беларусь, Узбекистан. Сроки зависят от дозировки, страны и способа доставки и согласуются с менеджером до заключения договора. Подробные условия: доставка и оплата.
Источники информации
- Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA): Xtandi, страница EPAR; Краткая характеристика препарата (SmPC), английский язык. Держатель регистрационного удостоверения в ЕС: Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды), первая регистрация 21 июня 2013.
- Российская инструкция к препарату на нашем сайте: инструкция по применению.
Информация изложена в пересказе и не заменяет официальную инструкцию и консультацию врача. Сверка с источниками выполнена 19 октября 2026 года.
Частые вопросы о препарате Кстанди
Сколько стоит Кстанди в Казахстане?
Цена зависит от дозировки, упаковки и курса лечения. Менеджер назовёт стоимость до заключения договора: контакты.
Как заказать и купить Кстанди?
Свяжитесь с менеджером по телефону, в WhatsApp или Telegram. Мы согласуем с вами стоимость и сроки, составим договор, закажем препарат и доставим его. Предоплата вносится при оформлении заказа. Условия: доставка и оплата.
В какие города и страны вы доставляете Кстанди?
По Казахстану (Алматы, Астана, Шымкент, Талдыкорган, Актау, Атырау и другие города) и в страны СНГ: Россия, Украина, Кыргызстан, Беларусь, Узбекистан.
Кто производитель препарата Кстанди?
Astellas Pharma. Держатель регистрационного удостоверения в ЕС: Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды).
Как принимать Кстанди?
По 160 мг (четыре капсулы по 40 мг) один раз в сутки, независимо от приёма пищи. Если пропущены сутки, лечение продолжают на следующий день в обычной дозе.
Можно ли принимать Кстанди женщинам?
Нет. Препарат не предназначен для женщин и противопоказан беременным и женщинам, которые могут забеременеть.
Нужна ли контрацепция при лечении Кстанди?
Да. Мужчинам нужен презерватив во время лечения и в течение 3 месяцев после него; если партнёрша может забеременеть, нужны презерватив и ещё одно средство контрацепции.
Сколько капсул в упаковке Кстанди?
По данным EMA, в пачке 112 капсул по 40 мг (4 блистерных кошелька по 28 капсул).
Где прочитать полную инструкцию по применению Кстанди?
Подробное описание, режим дозирования, противопоказания и побочное действие собраны на странице инструкции по применению Кстанди. Официальные тексты производителя и регуляторов указаны в разделе «Источники информации».
Читайте также
- Инструкция по применению Кстанди (энзалутамид)
- Другие препараты по теме: Эрлеада, Зитига, Нубека
- Все противоопухолевые препараты
Заказать Кстанди (энзалутамид) с доставкой в Алматы, Астану, по Казахстану и странам СНГ.
+7 700 717 00 22 WhatsApp Telegram Все контакты
Отправляем по странам СНГ: Россия, Украина, Кыргызстан (Бишкек), Беларусь, Узбекистан (Ташкент), а также по регионам Казахстана: Астана, Шымкент, Талдыкорган, Актау, Атырау и другие. Условия доставки и оплаты.
