Тибсово — Tibsovo (Ивосидениб)

Упаковка

Планшеты

Для чего нужен Тибсово (Ивосидениб)?

Для пациентов с острым миелоидным лейкозом (AML), Тибсово рекомендуется в следующих случаях:

1. Для взрослых пациентов с недавно диагностированным AML, возраст которых составляет 75 лет и старше, или у которых имеются проблемы со здоровьем, которые могут затруднить применение некоторых видов химиотерапии.
2. Для взрослых пациентов с AML, у которых болезнь вернулась (рецидив) или не улучшилась после предыдущего лечения (рефрактерность).

Кроме того, Тибсово также рекомендуется для взрослых пациентов с распространенным раком желчных протоков, известным как холангиокарцинома, при условии, что пациенты уже прошли предыдущее лечение и у них выявлена аномальная мутация гена IDH1 в опухоли.

Как работает Тибсово (Ивосидениб)?

Чувствительные мутации IDH1 играют ключевую роль в патогенезе различных видов рака, включая острый миелоидный лейкоз (AML). Эти мутации приводят к изменению активности изоцитратдегидрогеназы 1 (IDH1) и увеличению уровня 2-гидроксиглутарата (2-HG) в клетках опухоли.

Ивосидениб, также известный как Тибсово, проявляет свою эффективность как ингибитор мутантного IDH1. Он был разработан для ингибирования конкретных мутаций IDH1, таких как R132H и R132C, которые являются наиболее распространенными у пациентов с AML и раком желчных протоков.

Исследования показали, что ивосидениб способен ингибировать мутантный фермент IDH1 R132 в клетках опухоли при намного более низких концентрациях, чем IDH1 дикого типа. Это приводит к снижению уровня 2-HG и стимулированию миелоидной дифференциации как in vitro, так и in vivo, что благоприятно влияет на течение заболевания.

Кроме того, в клинических испытаниях у пациентов с AML, обладающих мутацией IDH1, ивосидениб демонстрировал способность снижать уровень 2-HG в образцах крови, уменьшать количество лейкемических бластов и повышать процент зрелых миелоидных клеток. Это свидетельствует о потенциальной эффективности ивосидениба в лечении AML с мутацией IDH1 и подтверждает его значимость как перспективного лекарственного препарата для указанных пациентов.

Где был утвержден Тибсово (Ивосидениб)?

Тибсово (или Ивосидениб) — это инновационный препарат, который был одобрен на основании результатов кlinicheskikh исследований AG-120-C-001. Эти исследования были значимыми для медицинского сообщества, поскольку доказали эффективность препарата в лечении острой миелоидной лейкемии (AML) с мутацией IDH1.

Факты об одобрении Тибсово:

1. FDA Approval for Relapsed and Refractory AML: 20 июля 2018 года FDA одобрило Тибсово для лечения пациентов с рецидивированной и рефрактерной острой миелоидной лейкемией (AML) с мутацией IDH1. Это был важный шаг в лечении данного типа рака.
2. FDA Approval for Newly Diagnosed AML Patients: 02 мая 2019 года FDA расширило одобрение Тибсово на вновь диагностированных взрослых пациентов с острой миелоидной лейкемией (AML) и мутацией IDH1, которые не подлежали интенсивной химиотерапии. Это открыло новые перспективы лечения для этой категории пациентов.
3. Приоритетный обзор и обозначение орфанного препарата: Ранее FDA придавало особое значение ивосиденибу, предоставляя ему приоритетный обзор и обозначение орфанного препарата. Это свидетельствует о важности препарата и его потенциальной значимости для редких заболеваний.

Несмотря на эти важные одобрения, важно отметить, что решение о применении Тибсово всегда должно быть принято после консультации с медицинским специалистом. Это обеспечит наилучшее лечение и результаты для пациентов, страдающих AML с мутацией IDH1.

Как принимается Тибсово (Ивосидениб)?

Рекомендуемая дозировка Тибсово (Ивосидениб) играет ключевую роль в эффективном лечении пациентов с острой миелоидной лейкемией (AML) с мутацией IDH1. Вот некоторые важные моменты:

1. Дозировка: Рекомендуемая дозировка Тибсово составляет 500 мг, принимаемых перорально один раз в день. Принимать лекарство следует как с пищей, так и без нее, но важно принимать его примерно в одно и то же время каждый день.
2. Продолжительность лечения: Для пациентов без прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности лечение должно продолжаться как минимум 6 месяцев. Этот период времени необходим для того, чтобы дать возможность для клинической реакции на лекарство.
3. Правила приема: Таблетки Тибсово (Ивосидениб) не следует принимать во время приема пищи с высоким содержанием жиров, так как это может привести к увеличению концентрации лекарства. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая и не дробя их.
4. Индивидуальное дозирование: Как и в случае с любым лекарством, важно обсудить индивидуальную дозировку с вашим лечащим врачом. Он сможет принять во внимание ваше состояние здоровья, результаты анализов и другие факторы, чтобы назначить оптимальную дозу.

Эти рекомендации помогают обеспечить эффективное лечение и минимизировать риск побочных эффектов при приеме Тибсово (Ивосидениб), что важно для достижения наилучших результатов лечения у пациентов с AML с мутацией IDH1.

Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции Тибсово (Ивосидениб)?

Серьезные неблагоприятные реакции, связанные с применением Тибсово (Ивосидениб), требуют особого внимания и мониторинга. Вот некоторые ключевые моменты:

1. QTc удлинение: Это изменение электрической активности сердца, которое может привести к нерегулярному сердцебиению. Пациенты, принимающие Тибсово, должны быть регулярно мониторированы на наличие удлинения интервала QTc.
2. Синдром Гийена-Барре: Это серьезное неврологическое заболевание, которое может вызвать слабость, онемение и боль в ногах, руках или других частях тела, а также затрудненное дыхание. Если у пациента возникают признаки и симптомы этого синдрома, необходима немедленная медицинская помощь.
3. Общие неблагоприятные реакции: К ним относятся усталость, боль в суставах и мышцах, кашель, понос и тошнота. Эти реакции могут быть довольно распространенными у пациентов, принимающих Тибсово.
4. Беременность и грудное вскармливание: Важно понимать, что Тибсово может быть опасным для плода, поэтому его применение не рекомендуется беременным женщинам или женщинам, кормящим грудью.

Для получения полной информации о побочных эффектах и рекомендациях по безопасному использованию Тибсово необходимо обратиться к медицинскому специалисту или врачу, прописывающему лекарство. Только под его руководством можно правильно оценить пользу лечения по сравнению с возможными рисками.