противовирусное средство, ингибитор проникновения вируса гепатита D (HDV) в гепатоциты
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для подкожных инъекций, 2 мг во флаконе
Упаковка
30 флаконов по 2 мг (по данным EMA)
Применяется при
хроническом гепатите D (HDV-инфекция, РНК HDV в плазме или сыворотке положительна) у взрослых и детей от 3 лет с массой тела не менее 10 кг при компенсированном заболевании печени
Как вводят
подкожно один раз в сутки (каждые 24 ч ± 4 ч), взрослым 2 мг; можно в область бедра или живота. Режим назначает врач
Хранение и срок годности
в холодильнике при 2–8 °C, флаконы в картонной пачке для защиты от света; срок годности 3 года (по данным EMA)
Цена
зависит от дозировки, упаковки и курса. Узнайте у менеджера: контакты
Заказать и купить Мирклудекс Б можно в Medical&Pharma Service: мы доставим препарат в оговорённые сроки по договору, предоплата 20% вносится при оформлении заказа, остальные 80% — после получения заказа. Ниже собраны сведения из официальных инструкций производителя и регуляторов. Перед применением обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Мирклудекс Б (булевертил) — противовирусный препарат, применяемый для лечения хронического вирусного гепатита D (HDV) у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени. Действующее вещество булевертил относится к ингибиторам проникновения вируса в гепатоциты и действует на раннем этапе вирусного цикла. Препарат используется в специализированной гепатологической практике и требует регулярного лабораторного мониторинга.
Хронический гепатит D развивается у пациентов, инфицированных вирусом гепатита B, поскольку вирус HDV использует поверхностный антиген HBV для репликации. Заболевание характеризуется более агрессивным течением по сравнению с изолированным гепатитом B и связано с повышенным риском цирроза и печеночной недостаточности. В связи с этим таргетная терапия, направленная на блокирование проникновения вируса в клетки печени, имеет особое значение.
Форма выпуска
В упаковке: 30 флаконов по 2 мг.
Для чего применяется Мирклудекс Б (булевертил)?
Мирклудекс Б (булевертил) показан для лечения:
хронического вирусного гепатита D у взрослых
пациентов с компенсированным заболеванием печени
Гепатит D представляет собой тяжелую форму вирусного поражения печени, способную быстро прогрессировать. При отсутствии адекватной терапии возможно развитие фиброза, цирроза и осложнений портальной гипертензии.
Таким образом, Мирклудекс Б (булевертил) применяется для снижения вирусной активности и замедления прогрессирования заболевания. Лечение проводится под наблюдением врача, имеющего опыт ведения пациентов с хроническими вирусными гепатитами.
Как работает Мирклудекс Б (булевертил)?
Булевертил является ингибитором натрий-таурохолатного котранспортирующего полипептида (NTCP), который служит рецептором для вирусов гепатита B и D на поверхности гепатоцитов.
Мирклудекс Б (булевертил):
блокирует взаимодействие вируса с рецептором NTCP
предотвращает проникновение вируса в клетки печени
снижает инфицирование новых гепатоцитов
В результате уменьшается распространение вируса внутри печени и снижается вирусная нагрузка. При этом препарат не оказывает прямого цитотоксического действия на клетки печени.
Следовательно, механизм действия направлен на раннюю стадию вирусного цикла, что отличает булевертил от препаратов, воздействующих на репликацию вируса.
Показания к применению
Мирклудекс Б (булевертил) применяется:
при хроническом гепатите D у взрослых
при компенсированной функции печени
Решение о начале терапии принимается после оценки вирусной нагрузки, биохимических показателей и стадии фиброза печени.
Способ применения и дозы
Мирклудекс Б (булевертил) вводится подкожно.
Рекомендуемая доза составляет 2 мг один раз в сутки. Продолжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от клинического ответа и динамики лабораторных показателей.
Во время лечения требуется регулярный контроль:
уровня печёночных ферментов
вирусной нагрузки HDV
уровня желчных кислот
При необходимости терапия может сочетаться с лечением хронического гепатита B.
Противопоказания
Мирклудекс Б (булевертил) противопоказан при:
повышенной чувствительности к булевертилу
декомпенсированном циррозе печени
тяжелых сопутствующих заболеваниях печени
Беременность и период грудного вскармливания требуют оценки соотношения риска и пользы.
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются:
реакции в месте инъекции
повышение уровня желчных кислот
зуд
головная боль
утомляемость
В большинстве случаев побочные эффекты носят умеренный характер и поддаются контролю при наблюдении врача.
Особые указания
Перед началом терапии Мирклудекс Б (булевертил) необходимо провести комплексную оценку функции печени.
Во время лечения требуется регулярный лабораторный мониторинг. Повышение уровня желчных кислот связано с механизмом действия препарата и должно контролироваться.
Пациенты с сопутствующим гепатитом B должны находиться под наблюдением специалиста.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 2 мг во флаконах.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать. Беречь от света. Хранить в недоступном для детей месте.
Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
Показания к применению по инструкции EMA
Показания к применению препарата Мирклудекс Б (инструкция EMA)
Заболевание
Как применяется
Хронический гепатит D (HDV-инфекция)
взрослые и дети от 3 лет с массой тела не менее 10 кг, РНК HDV в плазме или сыворотке положительна, заболевание печени компенсировано
Лечение должен начинать врач, имеющий опыт лечения HDV-инфекции. Препарат применяют как монотерапию или вместе с нуклеозидным/нуклеотидным аналогом для лечения сопутствующего гепатита B. Подробности о детях и пожилых приведены в инструкции EMA. Показания могут различаться в разных странах.
Схема применения по инструкции EMA (для справки)
Раствор готовят непосредственно перед инъекцией из порошка и стерильной воды для инъекций; каждый флакон одноразовый. Если инъекция пропущена и с планового времени прошло менее 4 часов, её делают; подробности в инструкции EMA. Менять дозу самостоятельно нельзя.
Схемы применения Мирклудекс Б по инструкции EMA
Ситуация
Схема
Взрослые
2 мг один раз в сутки (каждые 24 ч ± 4 ч) подкожно
Дети 10 кг – менее 25 кг
0,5 мл разведённого раствора, 1 мг в сутки
Дети 25 кг – менее 35 кг
0,75 мл разведённого раствора, 1,5 мг в сутки
Дети от 35 кг
1 мл разведённого раствора, 2 мг в сутки
Длительность
оптимальная длительность неизвестна: лечение продолжают, пока есть клиническая польза; отмену рассматривают при устойчивой (6 месяцев) сероконверсии HBsAg или потере вирусологического и биохимического ответа
Способ введения
только подкожно, например в верхнюю часть бедра или живот; пациента или лиц, делающих инъекции, обучают по пошаговой инструкции из упаковки
Меры предосторожности при лечении
Из раздела «Особые указания» инструкции EMA; контроль осуществляет врач:
Обострение гепатита после отмены. Прекращение лечения может привести к реактивации HDV и HBV и тяжёлым обострениям гепатита, особенно при циррозе. После отмены не менее 6 месяцев контролируют функцию печени, трансаминазы, ДНК HBV и РНК HDV.
Декомпенсированное заболевание печени. Безопасность и эффективность при декомпенсированном циррозе не установлены; применение не рекомендуется.
Сопутствующая HBV-инфекция. Её лечат одновременно по действующим рекомендациям; рекомендован тщательный контроль ДНК HBV. Данных у пациентов с ВИЧ или гепатитом C нет.
Желчные кислоты и почки. На фоне лечения повышается уровень желчных кислот; при нарушении функции почек повышение может быть выраженнее, функцию почек контролируют.
Взаимодействия. Не рекомендуется совместный приём с препаратами, ингибирующими NTCP (сульфасалазин, ирбесартан, эзетимиб, ритонавир, циклоспорин А). С субстратами NTCP (например, аторвастатин, розувастатин, гормоны щитовидной железы) нужен тщательный клинический контроль.
Противопоказание: гиперчувствительность к действующему или вспомогательным веществам.
Беременность, кормление грудью и контрацепция
По инструкции EMA, данных о применении булевертида у беременных нет или мало; исследования на животных не указывают на вред для репродуктивной функции, но в качестве меры предосторожности предпочтительно избегать препарата при беременности и у женщин детородного возраста без контрацепции. Неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком: решение о прекращении кормления или отказе от лечения принимают с учётом пользы для ребёнка и матери. Влияние на фертильность у людей не изучено; в исследованиях на животных не отмечено влияния на спаривание и фертильность.
Возможные побочные эффекты
По данным инструкции EMA, очень часто отмечались повышение уровня желчных кислот (обычно бессимптомное и обратимое после отмены), головная боль, зуд и реакции в месте инъекции. Самой частой серьёзной реакцией было обострение гепатита после отмены препарата. О любых нежелательных реакциях сообщайте врачу. Полный перечень приведён в инструкции EMA.
Упаковка, хранение и обращение
Порошок для приготовления раствора для подкожных инъекций 2 мг в бесцветных стеклянных флаконах с пробкой из бромбутилового или хлорбутилового каучука и алюминиевым колпачком; в упаковке 30 флаконов.
Хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C, флаконы держать в картонной пачке для защиты от света. Срок годности — 3 года.
Приготовленный раствор по данным EMA стабилен 2 часа при температуре до 25 °C, но использовать его нужно сразу. Флакон одноразовый, остаток утилизируют.
Как заказать Мирклудекс Б: пошагово
Свяжитесь с менеджером: +7 700 717 00 22, WhatsApp или Telegram. Мы уточним, какая дозировка и сколько упаковок вам нужно.
Менеджер собирает информацию и согласовывает с вами стоимость и сроки.
Мы составляем официальный договор. Предоплата 20% вносится при оформлении заказа, остальные 80% — после получения заказа.
Мы заказываем препарат и контролируем доставку на каждом этапе.
Вы получаете заказ. Чеки, квитанции и сопроводительные документы доставляются вместе с препаратом.
Доставка и документы
Мы доставляем Мирклудекс Б по Казахстану (Алматы, Астана, Шымкент, Талдыкорган, Актау, Атырау и другие города) и в страны СНГ: Россия, Украина, Кыргызстан, Беларусь, Узбекистан. Сроки зависят от дозировки, страны и способа доставки и согласуются с менеджером до заключения договора. Подробные условия: доставка и оплата.
Информация изложена в пересказе и не заменяет официальную инструкцию и консультацию врача. Сверка с источниками выполнена 19 октября 2026 года.
Частые вопросы о препарате Мирклудекс Б
Сколько стоит Мирклудекс Б в Казахстане?
Цена зависит от дозировки, упаковки и курса лечения. Менеджер назовёт стоимость до заключения договора: контакты.
Как заказать и купить Мирклудекс Б?
Свяжитесь с менеджером по телефону, в WhatsApp или Telegram. Мы согласуем с вами стоимость и сроки, составим договор, закажем препарат и доставим его. Предоплата 20% вносится при оформлении заказа, остальные 80% — после получения заказа. Условия: доставка и оплата.
В какие города и страны вы доставляете Мирклудекс Б?
По Казахстану (Алматы, Астана, Шымкент, Талдыкорган, Актау, Атырау и другие города) и в страны СНГ: Россия, Украина, Кыргызстан, Беларусь, Узбекистан.
Да, действующее вещество одно — булевертид. В Европе препарат зарегистрирован как Гепклюдекс (Hepcludex), держатель — Gilead Sciences Ireland UC.
Как вводят Мирклудекс Б?
Подкожно один раз в сутки (каждые 24 часа ± 4 часа), взрослым 2 мг. Место инъекции — бедро или живот. Пациента или лиц, помогающих с инъекциями, обучают по пошаговой инструкции в упаковке.
Сколько длится лечение Мирклудексом Б?
Оптимальная длительность неизвестна: лечение продолжают, пока есть клиническая польза. Решение об отмене принимает врач, а после отмены не менее 6 месяцев контролируют печень и вирусную нагрузку.
Что будет, если прекратить лечение?
Возможна реактивация вирусов гепатита D и B и тяжёлое обострение гепатита, особенно при циррозе. Поэтому препарат не отменяют самостоятельно.
Можно ли Мирклудекс Б детям?
По инструкции EMA препарат применяют у детей от 3 лет с массой тела не менее 10 кг; дозу подбирают по массе тела (1 мг, 1,5 мг или 2 мг в сутки).
Отправляем по странам СНГ: Россия, Украина, Кыргызстан (Бишкек), Беларусь, Узбекистан (Ташкент), а также по регионам Казахстана: Астана, Шымкент, Талдыкорган, Актау, Атырау и другие. Условия доставки и оплаты.
Если Вы хотите связаться с нами, или у Вас остались вопросы, пожалуйста, позвоните нам или отправьте нам форму обратной связи. Мы постараемся Вам помочь.
