Пн – Вс
Круглосуточно
Казахстан, г. Алматы
ул. Аскарова, 10, 3-этаж
Обратная связь

Виндакель – Vyndaqel (тафамидис меглюмин)

Виндакель – Vyndaqel (тафамидис меглюмин)

Заказ через Viber Заказ через Telegram
Категория:

Описание

Виндакель – препарат для терапии транстиретиновой амилоидной полинейропатии. Эта болезнь встречается крайне редко и диагностирована всего у десяти тысяч человек на нашей планете. Активное вещество – тафамидис меглюмин.

Состав и форма выпуска препарата Виндакель

Капсулы желатиновые мягкие, продолговатые, желтого цвета, непрозрачные, с надписью красного цвета “VYN 20”; содержимое каждой  капсулы – суспензия от розового до белого  цвета.

Состав суспензии: активное вещество тафамидис меглюмин – 20 мг, а также вспомогательные вещества: макрогол 400 – 481 мг, полисорбат 80 – 66 мг и сорбитана олеат – 33 мг.

Состав каждой желатиновой капсулы: желатин (195 AH 8) – 216.6 мг, сорбитола специальная глицериновая смесь – 150 мг, титана диоксид – 2.1 мг, краситель железа оксид желтый – 1 мг.
Состав чернил надписи Opacode (WB) NSP-78-10015: этанол денатурированный – 31.89%, поливинилацетата фталат – 13.31%, вода очищенная – 11.6%, изопропанол – 9.4%, пропиленгликоль – 25.9%, кармин – 4.15%, макрогол 400 – 2.7%, аммиака раствор 28% – 1%, краситель бриллиантовый голубой – 0.05%.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие Виндакель

Селективный стабилизатор транстиретина. Активное вещество с отрицательной кооперативностью связывается с 2-мя тироксинсвязывающими участками транстиретина в нативной (тетрамерной) форме, что останавливает диссоциацию комплекса на мономеры, а также замедляет амилоидогенез. Ингибирование диссоциации тетрамерных форм транстиретина определяет целесообразность применения тафамидиса для уменьшения прогрессирования транстиретинового амилоидоза, и конечно же, семейной транстиретиновой амилоидной полиневропатии.

Фармакокинетика

При однократном получении тафамидиса в дозировке 20 мг натощак Cmax в плазме крови пациента достигалась через 1.75 ч. Одновременный прием пищи снижает скорость, но не степень всасывания. Тафамидис очень хорошо связывается с белками (99.9%) плазмы крови, преимущественно с транстиретином. Наблюдаемый равновесный Vd составляет 25.7 л. При применении препарата в дозах 15, 30 или 60 мг один раз в сутки в течение 14 дней значения AUC и Сmax  увеличивались пропорционально дозировке в диапазоне доз от 15 до 30 мг и возрастали с меньшей интенсивностью, чем росла доза, в диапазонах доз от 30 до 60 мг. Достижение Css наблюдалось к 14 дню применения тафамидиса в дозировке 20 мг 1 раз в сутки. Значения Cminss и Cmaxss составили 1.6 и 2.7 мкг/мл соответственно.

По результатам доклинических исследований считается, что метаболизм тафамидиса происходит путем глюкуронирования с последующим выведением его с желчью. Примерно 59 процентов всей принятой дозы выводится через кишечник почти в неизмененном виде, а около 22 процентов выводится почками, в большей части в виде метаболита, который образуется при глюкуронировании. При приеме препарата в дозе 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней средний Т1/2 в равновесном состоянии у здоровых людей составлял 59 часов, средний общий клиренс составил 0.42 л в час. После многократного приема тафамидиса в дозировке 20 мг средний Т1/2 и клиренс при приеме внутрь наблюдались аналогичные показатели, зарегистрированные при однократном приеме, что говорит об отсутствии индукции или ингибировании метаболизма действующего вещества.

Показания

Терапия при транстиретиновом амилоидозе у взрослых с клинически выраженной полиневропатией для задержки развития нарушений в периферических нервах.

Противопоказания

  • беременность, период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к тафамидису;
  • возраст до 18 лет;
  • врожденная непереносимость фруктозы..

Дозировка Виндакель

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая дозировка составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия

  • Со стороны мочевыделительной системы: очень часто – инфекция мочевыводящих путей.
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, боль в верхних отделах живота.
  • Со стороны репродуктивной системы: очень часто – вагинальная инфекция.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro препарат ингибирует эффлюксный переносчик белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и соответственно может увеличивать системную экспозицию субстратов данного переносчика (например, розувастатина, метотрексата и иматиниба).

Действующее вещество ингибирует активность переносчиков органических анионов ОАТ1 и ОАТ3. Попадая в организме в клинически значимых концентрациях, препарат может взаимодействовать с субстратами этих переносчиков (например, с буметанидом, НПВС, фуросемидом, метотрексатом, ламивудином, тенофовиром, осельтамивиром, цидофовиром, ганцикловиром, зидовудином, адефовиром и залцитабином).

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, у которых есть нарушения функции печени тяжелой степени.

Беременность и лактация

  • Не рекомендуется использование в лечении препаратом в период беременности,
  • Женщинам с сохраненным детородным потенциалом, не использующих контрацептивы,
  • а также в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяют для детей, т.к. транстиретиновая амилоидная полиневропатия не встречается в этой возрастной группе пациентов.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек средней или легкой степени коррекции дозировки не требуется. Данные о применении препарата у пациентов с тяжелой формой нарушений функции почек (КК <30 мл/мин) отсутствуют.

При нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени средней  или легкой степени коррекции дозировки не требуется. Препарат следует применять с осторожностью для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста коррекции дозировки препарата не требуется.

 

Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.

Заказать и купить Виндакель (тафамидис меглюмин) в Алматы

Заказать и купить Виндакель (тафамидис меглюмин) в Казахстане

Позвоните и узнайте цену Виндакель (тафамидис меглюмин)

Работаем и отправляем Виндакель (тафамидис меглюмин) по странам СНГ: Россия, Украина, Кыргызстан (Бишкек), Белоруссия, Узбекистан (Ташкент),
а также можем отправить Виндакель (тафамидис меглюмин) по регионам Казахстана: Нур-Султан (Астана), Шымкент, Талдыкорган, Актау и другие.