Описание
Талви (талкетамаб-тгвс) представляет собой новое направление в лечении рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы (ММ) у взрослых пациентов. Этот рецептурный препарат применяется в случаях, когда предыдущие методы лечения, включая ингибиторы протеасомы, иммуномодулирующие препараты и анти-CD38 моноклональные антитела, оказались недостаточно эффективными или пациенты стали резистентными к ним.
Одной из ключевых особенностей Талви является его активный компонент — талкетамаб-тгвс. Этот препарат представляет собой биспецифическое антитело, специально разработанное для преодоления механизмов резистентности к лекарствам и усиления иммунного ответа против клеток миеломы.
Лекарство применяется в качестве инъекций и направлен на улучшение прогноза и качества жизни пациентов, предоставляя им новые возможности в борьбе с этим тяжелым заболеванием. Перед применением Талви необходимо провести тщательную оценку состояния пациента и учитывать все возможные факторы риска и побочных эффектов, чтобы обеспечить наилучшие результаты лечения.
Упаковка
Однодозовый флакон
- 1 однодозовый флакон x 3 мг/1,5 мл (2 мг/мл)
- 1 однодозовый флакон х 40 мг/мл
Как действует Талви (талкетамаб-тгвс)?
Талви (талкетамаб-тгвс) — это инновационный препарат, который используется для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы. Он действует как биспецифическое антитело, прицельно нацеленное на две ключевые молекулы — GPRC5D и CD3.
GPRC5D — это белок, обнаруженный в большом количестве на поверхности клеток множественной миеломы. Этот белок является мишенью для Талви. Связываясь с GPRC5D, препарат направляет внимание иммунных клеток на раковые клетки.
С другой стороны, CD3 — это белок, который присутствует на поверхности Т-клеток, ключевых игроках в иммунной системе. Взаимодействие Талви с молекулами CD3 активирует Т-клетки и стимулирует их атаковать клетки, связанные с GPRC5D, то есть миеломные клетки.
Таким образом, Талви выступает как связующее звено между Т-клетками и миеломными клетками, активируя иммунную систему для уничтожения раковых клеток множественной миеломы. Этот механизм делает препарат перспективным инструментом в борьбе с рецидивирующей или рефрактерной миеломой.
Где был одобрен препарат Тaлви (талкетамаб-тгвс)?
Препарат привлек внимание медицинского сообщества, получив ускоренное одобрение FDA в США. Это означает, что препарат можно применять для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы, несмотря на то, что его клинические испытания еще не завершены полностью.
Однако, в настоящее время в США Тaлви доступен только через ограниченную программу TECVAYLI и TALVEY REMS. Это связано с риском развития синдрома высвобождения цитокинов (CRS) и неврологической токсичности, о котором нужно помнить при назначении и применении препарата.
В Европейском Союзе заявка на получение разрешения на маркетинг препарата Талви находится на рассмотрении. В июле 2023 года она получила положительное заключение, рекомендующее выдачу условного разрешения. Это позитивное решение открывает путь к доступу к препарату для пациентов с множественной миеломой в ЕС, как только будут выполнены необходимые требования и формализованы процедуры.
Противопоказания для препарата Талви (талкетамаб-тгвс) включают:
- Гиперчувствительность: Люди с известной гиперчувствительностью к активному ингредиенту или любым вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, не должны использовать Талви.
- Активные инфекции: Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с активными инфекционными заболеваниями. В случае наличия серьезной инфекции может потребоваться отложить начало лечения.
- Синдром высвобождения цитокинов (CRS): У пациентов, имеющих анамнез CRS или подверженных повышенному риску его развития, использование Талви может быть противопоказано.
- Неврологическая токсичность: Лица с предрасположенностью к развитию неврологических осложнений, таких как судорожный синдром или другие неврологические нарушения, должны использовать препарат с осторожностью или под наблюдением врача.
- Беременность и грудное вскармливание: Использование Талви во время беременности или в период грудного вскармливания должно осуществляться только в случае крайней необходимости и под строгим наблюдением врача.
Эти противопоказания подчеркивают важность консультации с квалифицированным медицинским специалистом перед началом приема препарата, чтобы оценить потенциальные риски и пользу от его использования в каждом конкретном случае.
Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
