Описание
Либтайо (цемиплимаб) представляет собой инновационное антитело, разработанное для блокирования рецептора программируемой смерти-1 (PD-1), что делает его мощным инструментом в лечении нескольких форм рака. Он показан для лечения пациентов с различными видами рака, включая метастатическую кожную плоскоклеточную карциному (CSCC) или местно развитую CSCC, где хирургическое вмешательство или лучевая терапия не являются возможными вариантами лечения.
Кроме того, Либтайо также эффективен в лечении расширенной базальноклеточной карциномы (ККР), особенно у пациентов, ранее подвергавшихся лечению ингибиторами пути ежа (ГИГ) или для которых ГИГ не является подходящим вариантом терапии.
Еще одним важным аспектом применения Либтайо является его эффективность в лечении углубленного немелкоклеточного рака легких (NSCLC) с высокой экспрессией PD-L1 (доля опухоли ≥ 50%). Это предоставляет новые возможности лечения пациентам с этим типом рака, особенно у тех, у кого опухоли не поддаются хирургическому удалению или окончательной химиотерапии, и не имеют аберраций в генах EGFR, ALK или ROS1.
Либтайо открывает новые горизонты в лечении различных видов рака, предоставляя пациентам их жизненно важные варианты терапии и улучшая их шансы на выздоровление.
Упаковка
Один пузырёк: 1 флакон 350 мг/7 мл
Как работает Либтайо (цемиплимаб)?
Либтайо (цемиплимаб) — это инновационное полностью человеческое моноклональное антитело, разработанное с целью блокирования рецептора иммунного чекпойнта PD-1 (программированная клеточная смерть-1). PD-1 является белком, обнаруженным на поверхности иммунных клеток организма и некоторых видов раковых клеток. При связывании лигандов PD-L1 и PD-L2 с рецептором PD-1 происходит ингибирование активности Т-клеток и снижение их пролиферации и выработки цитокинов.
Одним из ключевых механизмов действия Либтайо является его способность блокировать взаимодействие между PD-1 и его лигандами, что позволяет реактивировать сигнальный путь Т-клеточного рецептора и восстановить противоопухолевую активность иммунной системы. Этот подход позволяет организму эффективнее бороться с раковыми клетками.
Важно отметить, что в некоторых опухолях происходит преобладание лигандов PD-1, что может приводить к ингибированию активного Т-клеточного иммунного наблюдения за опухолями. В таких случаях блокирование пути PD-1 с помощью Либтайо может стимулировать иммунный ответ организма против раковых клеток, способствуя подавлению их роста и распространения.
Этот механизм действия делает Либтайо важным инструментом в лечении нескольких видов рака, таких как метастатическая кожная плоскоклеточная карцинома (CSCC), расширенная базальноклеточная карцинома (ККР) и углубленный немелкоклеточный рак легких (NSCLC), предоставляя новые перспективы лечения и улучшая прогноз для пациентов.
Где был утвержден Либтайо (цемиплимаб)?
Лекарственное средство получило одобрение от ведущих медицинских регуляторных органов для лечения нескольких типов рака. Оно было одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США в сентябре 2018 года для продвинутой метастатической кожной плоскоклеточной карциномы (CSCC), что стало первым одобрением такого рода для этого вида рака. Это одобрение было осуществлено в рамках Приоритетного обзора и было отмечено статусом «Прорывной терапии», что подчеркивает значимость этого препарата в лечении серьезных заболеваний.
Далее, Либтайо получило одобрение от FDA для продвинутой базальноклеточной карциномы (ККР) в феврале 2021 года и для углубленного немелкоклеточного рака легких (NSCLC) в том же месяце. Эти одобрения подтверждают широкий спектр действия и эффективность препарата в борьбе с различными формами рака.
В Европейском союзе Либтайо было одобрено Европейским медицинским агентством (EMA) для продвинутой базальноклеточной карциномы в июне 2019 года, а в Канаде — для того же вида рака в апреле 2019 года. Оценка Либтайо для других типов рака, таких как распространенный немелкоклеточный рак легких (NSCLC) и местнораспространенная базальноклеточная карцинома (ККР), также проводится EMA, и ожидается, что решение будет принято в ближайшее время.
Как принимается Либтайо (цемиплимаб)?
Рекомендуемая доза Либтайо (цемиплимаб) составляет 350 мг, которую следует вводить внутривенно каждые 3 недели, причем инфузию проводят более 30 минут. Это стандартная схема дозирования, но в некоторых случаях может потребоваться корректировка дозы в зависимости от индивидуальных симптомов пациента и возникающих побочных эффектов. Каждый пациент имеет уникальные особенности и потребности, поэтому важно обсудить оптимальное дозирование с лечащим врачом.
Одним из основных преимуществ Либтайо является его долгосрочная эффективность и относительная безопасность. Препарат прошел строгие клинические испытания, в ходе которых была продемонстрирована его способность значительно улучшать выживаемость и качество жизни пациентов с различными типами рака, такими как метастатическая кожная плоскоклеточная карцинома (CSCC), расширенная базальноклеточная карцинома (ККР) и углубленный немелкоклеточный рак легких (NSCLC).
Несмотря на свою эффективность, важно помнить, что Либтайо может вызывать определенные побочные эффекты, и поэтому рекомендуется регулярное наблюдение и консультация с врачом во время лечения.
Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции препарата?
Раннее обнаружение и адекватное лечение играют ключевую роль в обеспечении безопасного и эффективного использования антител, блокирующих PD-1. Поэтому важно следить за симптомами и признаками иммуноопосредованных побочных реакций, таких как иммуноопосредованный пневмонит, колит, гепатит, эндокринопатии, а также инфузионные реакции.
Для мониторинга состояния здоровья пациента необходимо регулярно оценивать клинико-химические показатели, включая функцию печени и щитовидной железы, как на начальном этапе лечения, так и во время терапии. В случае тяжести неблагоприятных реакций может потребоваться отмена или полное прекращение приема Либтайо (цемиплимаб), а также назначение кортикостероидов.
Среди серьезных неблагоприятных реакций, которые могут возникнуть при использовании Либтайо, включают иммуноопосредованный пневмонит, колит, гепатит, эндокринопатии и инфузионные реакции. К общим неблагоприятным реакциям могут относиться усталость, сыпь и диарея.
Важно помнить, что Либтайо (цемиплимаб) может быть опасным для плода, поэтому рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания во время лечения. Также стоит отметить, что безопасность и эффективность применения этого препарата у педиатрических пациентов не установлена, поэтому его применение в этой категории возрастов не рекомендуется.
Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
