Описание
Гардасил (Gardasil) — это препарат-вакцина для проведения профилактики от вируса папилломы человека. Действенность вакцины вируса папилломы человека (ВПЧ) опосредована созданием иммунитета с развитием гуморального и клеточного иммунного ответа. Риск инфицирования ВПЧ в течение жизни, без вакцинации, у сексуально активных людей более 50%, и он постоянно растет. Проведение курса вакцинации приводит к профилактике заболеваний, вызываемых ВПЧ.
У мужчин и женщин ВПЧ является причиной рака анального канала и наружных половых органов, значительно повышает риск развития рака органов головы, ротоглотки, шеи. ВПЧ также вызывает развития рака шейки матки (плоскоклеточного и аденокарциномы) и предраковых диспластических состояний, рецидивирующий респираторный папилломатоз детей и взрослых и приводит к развитию аногенитальных кондилом.
Вакцина обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, генитальных кондилом и предраковых эпителиальных дисплазий.
Состав
Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл
- L1 белки вируса папилломы человека 120 мкг: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).
- Вспомогательные вещества: алюминия гидроксифосфат сульфат аморфный,L-гистидин, натрия хлорид, натрия борат, полисорбат 80, вода для инъекций.
- Консервантов и антибиотиков не содержит.
Фармакодинамика
Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) — это стерильная суспензия для в/м введения, собранную из сочетания высокоочищенных вирусоподобных частиц основного рекомбинантного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белок L1 продуцируется способом раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и создают вирусоподобные частицы путем самосборки. Для каждого типа ВПЧ вирусоподобные частицы очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).
Осуществление полного курса вакцинации приводит к появлению специфических антител к четырем типам ВПЧ — 6, 11, 16 и 18 — в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 мес во всех возрастных группах.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике вакцины Гардасил отсутствуют.
Показания активных веществ препарата Гардасил
Для профилактики следующих заболеваний:
- у девочек и женщин в возрасте от 9 до 45 лет: рак шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала, аногенитальные кондиломы (condiloma acuminata), цервикальная внутриэпителиальная неоплазия 1/2/3 степени (СIN), внутриэпителиальная неоплазия вульвы (VIN), аденокарцинома шейки матки in situ (AIS) и влагалища (VaIN) 1/2/3 степени, внутриэпителиальная неоплазия анального канала 1/2/3 степени.
- у девочек и женщин в возрасте от 9 до 26 лет: от ВПЧ заболеваний типов, не входящих в состав вакцины.
- у мальчиков и мужчин в возрасте от 9 до 26 лет следующих заболеваний: рака анального канала, аногенитальных кондилом (condiloma acuminate), предраковых, диспластических состояний и внутриэпителиальной неоплазии анального канала 1/2/3 степени.
Фармацевтические характеристики
Суспензия для в/м введения белого цвета, непрозрачная.
Упаковка, срок годности, условия хранения
- во флаконах (объемом 3 мл) по 0,5 мл, запакованных в пачку картонную по одному или по десять флаконов;
- или в шприцах одноразовых (объемом 1,5 мл) по 0,5 мл, в комплекте со стерильными иглами или без игл, в контурной ячеистой упаковке по одному или по шесть шприцев, запакованных в картонную пачку.
Хранить при температуре 2–8 °C, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гардасил 3 года.
Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
shietty –
Find this mL marking on the plunger of the oral dosing syringe cialis and priligy The search strategy for the comprehensive systematic review retrieved 9, 562 articles, and after removing duplicates, the first screen on title and abstract was performed on 7, 163 articles Fig 1