Описание
Фьярро основан на сиролимусе, который является ингибитором мТОР (молекулярной цели мишени рэпамицина), белка, играющего ключевую роль в регуляции клеточного роста и деления. Благодаря своему механизму действия, препарат направлен на подавление роста и распространения опухолевых клеток, что помогает в контроле прогрессирования PEComa.
Важно отметить, что Фьярро представляет собой связанные с альбумином частицы сиролимуса, что обеспечивает более стабильную и длительную поставку активного компонента в организме. Этот инновационный подход не только повышает эффективность лечения, но и улучшает переносимость препарата.
Лечение PEComa может быть вызовом для медицинской практики из-за его редкости и молекулярной гетерогенности. В связи с этим появление препаратов, таких как Фьярро, открывает новые перспективы в лечении этого редкого рака, повышая шансы на успешное преодоление болезни и увеличение продолжительности жизни пациентов.
Упаковка
Однодозовый флакон: один флакон 100 мг
Для чего применяется Фьярро (частицы сиролимуса, связанные с белком) (связанные с альбумином)?
Фьярро (сиролимус белково-связанные частицы (альбумин-связанные)) представляет собой инновационный препарат, разработанный для лечения взрослых с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической злокачественной периваскулярной эпителиоидноклеточной опухолью (PEComa). PEComa — это редкий вид опухоли, который может возникать в различных органах и тканях, таких как почки, печень, легкие и другие.
Сиролимус, основной активный компонент Фьярро, является ингибитором мишени тор киназы (mTOR), белка, играющего ключевую роль в регуляции клеточного роста и деления. Связанные с альбумином частицы сиролимуса обеспечивают улучшенную доставку препарата к опухолевым клеткам, что повышает его эффективность и снижает риск побочных эффектов.
Фьярро выпускается в виде флаконов, содержащих 100 мг сиролимуса в виде частиц, связанных с альбумином. Это обеспечивает удобство в дозировании и применении препарата в клинической практике.
Лечение PEComa остается сложной задачей из-за его редкости и агрессивности. Однако появление препарата Фьярро представляет собой важный шаг в области онкологии, открывая новые перспективы для пациентов, страдающих этим редким и трудноизлечимым типом опухоли.
Как действует Фьярро(частицы сиролимуса, связанные с белком) (связанные с альбумином)?
Действующее вещество препарата Фьярро, сиролимус, представляет собой мощный ингибитор мишени тор киназы (mTOR), который играет ключевую роль в регуляции клеточного роста и деления. Этот белок является центральным элементом в путях сигнализации, контролирующих различные клеточные процессы, включая пролиферацию, метаболизм и апоптоз (программированную клеточную смерть).
Сиролимус, присоединяясь к белку внутри клеток и формируя с ним сложный комплекс, блокирует активность mTOR. Это приводит к подавлению деления и роста клеток, включая раковые. Особенно значимо, что mTOR ответственен за активацию Т-лимфоцитов, клеток иммунной системы, играющих роль в иммунном ответе на опухоли.
Блокирование mTOR с помощью препарата Фьярро приводит к подавлению роста раковых клеток и может помочь контролировать прогрессирование опухоли. Этот механизм действия делает Фьярро важным инструментом в борьбе с различными типами рака и открывает новые перспективы в онкологической терапии.
Где был одобрен препарат Фьярро(сиролимус белково-связанные частицы) (альбумин-связанные)?
Фьярро (частицы сиролимуса, связанные с белком) (связанные с альбумином) получил одобрение для лечения злокачественной периваскулярной эпителиоидноклеточной опухоли (PEComa) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США 23 ноября 2021 года.
FDA предоставило препарату Фьярро ряд важных обозначений, включая приоритетный обзор, обозначение Fast Track, обозначение Breakthrough Therapy и обозначение Orphan Drug. Обозначение Fast Track ускоряет процесс разработки и обзора лекарств для лечения серьезных заболеваний, в то время как обозначение Breakthrough Therapy предоставляет более интенсивное содействие со стороны FDA в процессе разработки и обзора лекарства. Обозначение Orphan Drug предоставляется лекарственным средствам, разработанным для лечения редких заболеваний, таких как PEComa, с целью стимулирования их разработки и обеспечения доступа пациентов к необходимому лечению.
Эти обозначения свидетельствуют о значимости и перспективности препарата Фьярро в лечении PEComa, а также о готовности FDA сотрудничать с разработчиками препарата для обеспечения его быстрого и эффективного внедрения в клиническую практику.
Как принимать Фьярро(сиролимус белково-связанные частицы) (альбумин-связанные)?
Стандартная дозировка препарата Фьярро (sirolimus protein-bound particles) (albumin-bound) составляет 100 мг на квадратный метр площади поверхности тела и вводится в виде инфузии в вену (внутривенно; IV) в течение 30 минут в дни 1 и 8 каждого 21-дневного цикла лечения.
В случае возникновения побочных реакций дозировка препарата Фьярро может быть скорректирована путем уменьшения дозы, временного приостановления лечения или прекращения его применения навсегда. Это позволяет медицинским специалистам индивидуализировать терапию в соответствии с потребностями и состоянием каждого пациента.
Если у пациента имеется слабое или умеренное заболевание печени, либо если он принимает Фьярро в сочетании с умеренными или слабыми ингибиторами цитохрома P-450 3A4 (CYP3A4), дозировка препарата может быть уменьшена. Это делается с целью минимизации риска нежелательных реакций и обеспечения безопасности лечения.
Подробную информацию о дозировке и использовании препарата Фьярро можно найти в официальной информации о назначении, представленной в разделе «Наши рекомендации». Это позволяет обеспечить эффективное и безопасное применение препарата в рамках индивидуализированного лечебного плана для каждого пациента.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты?
Общие нежелательные реакции на препарат Фиарро (частицы, связанные с белком сиролимуса (связанные с альбумином)) могут включать такие распространенные эффекты, как стоматит, усталость, сыпь, инфекции, тошнота, отек, понос, костно-мышечная боль, снижение веса, снижение аппетита, кашель, рвота и дисгевзия. Эти симптомы могут возникнуть у более чем 30% пациентов, принимающих препарат.
Среди серьезных нежелательных реакций, которые могут проявиться при приеме Фиарро, могут быть стоматит, миелосупрессия (подавление костного мозга), инфекции, гипокалиемия (сниженный уровень калия), гипергликемия (слишком высокий уровень глюкозы), интерстициальная болезнь легких/неинфекционный пневмонит, кровоизлияния, реакции гиперчувствительности и бесплодие у мужчин.
Применение препарата Фиарро может причинить вред нерожденному ребенку, поэтому рекомендуется избегать беременности во время лечения и в течение минимум 12 недель после окончания приема препарата. Кроме того, Фиарро может проникнуть в грудное молоко, поэтому рекомендуется воздерживаться от грудного вскармливания во время лечения и в течение 2 недель после последней дозы.
При наличии тяжелых заболеваний печени применение Фиарро также не рекомендуется, чтобы избежать возможных осложнений и повышения риска нежелательных эффектов.
Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
