Эпрекс — Eprex (Эпоэтин альфа). Р-р для в/в и п/к введения

Описание

Эпрекс (Eprex) — препарат лечения анемии при хронической почечной недостаточности. Активное действующее вещество препарата — эпоэтин альфа — стимулятор эритропоэза.

Препарат оказывает активное влияние на митоз, из клеток-предшественников эритроцитарного ряда и катализирует развитие эритроцитов. Эпоэтин альфа соответствует структурам биологического эритропоэтина. Препарат вводится подкожно и внутривенно. Лекарство повышает уровень гемоглобина, количество эритроцитов и ретикулоцитов увеличивается, способствует лучшему кровоснабжению всех тканей, улучшает работу сердца.

Состав

В 1 мл раствора для внутривенного и подкожного введения:

1. Активное вещество в 1 шприце рекомбинантный эпоэтин альфа

• 1000 МЕ
• 2000 МЕ
• 4000 МЕ
•  10000 МЕ

1. вспомогательные вещества: натрия хлорид; полисорбат 80; натрия гидрофосфата дигидрат; глицин; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода для инъекций в шприцах:

• по 0,5 мл (1000 и 2000 МЕ),
• по 0,4 мл (4000 МЕ) и
• по 1 мл (10000 МЕ);

В 1 мл раствора для внутривенного и подкожного введения:

1. Активное вещество в 1 шприце рекомбинантный эпоэтин альфа

• 20000 МЕ
• 40000 МЕ

1. вспомогательные вещества: полисорбат 80; натрия гидрофосфата дигидрат; натрия хлорид; глицин; натрия дигидрофосфата дигидрат;

вода для инъекций

• до 1 мл в шприцах 0,5 (20000 МЕ)
• 1 мл в шприцах 0,5 (40000 МЕ);

Показания препарата Эпрекс

• анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью (в т.ч. у больных, находящихся диализе);
• анемия у онкологических больных при немиелоидных опухолях;
• анемия у ВИЧ-инфицированных пациентов, при уровне эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/мл;
• в рамках предепозитного процесса, перед обширным хирургическим вмешательством у больных с уровнем гематокрита, равным 33-39%;
• перед проведением обширной операции с ожидаемой кровопотерей 900-1800 мл (2-4 единицы) у взрослых пациентов, не имеющих анемии или с легкой и средней степенью анемии (уровень гемоглобина 100-130 г/л) для снижения необходимости в аллогенных гемотрансфузиях и упрощения восстановления эритропоэза.

Фармакодинамика

Эпоэтин альфа получают генно-инженерным методом и по биологическим свойствам он не отличается от человеческого эритропоэтина. Эпоэтин альфа — это очищенный гликопротеин, стимулятор эритропоэза. Он влияет на деление и дифференциацию клеток-предшественников. Он вырабатывается клетками млекопитающих со встроенным геном, кодирующим синтез эритропоэтина человека. Белковая фракция составляет около 58 % от молекулярной массы и состоит из 165 аминокислот.

После введения лекарства количество ретикулоцитов, эритроцитов, уровень гемоглобина и скорость поглощения железа увеличиваются. Было показано на культуре клеток костного мозга, что эпоэтин альфа избирательно активизирует эритропоэз, не влияния на лейкопоэз.

При внутривенном введении период полувыведения составляет 5-6 часов. Объем распределения приблизительно равен объему плазмы. При подкожном введении концентрация эпоэтин альфа в сыворотке крови значительно ниже, чем при внутривенном введении. После подкожного введения уровень эпрекса в сыворотке крови медленно увеличивается и достигает максимума через 12-18 часов. Период полувыведения при подкожном введении составляет примерно 24 часа. Биодоступность препарата при подкожном введении составляет около 25%. Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител.

Эпоэтин альфа не вызывает мутаций генов локуса HGPRT, мутаций бактериальных генов (тест Эймса), а также хромосомных аберраций в клетках млекопитающих. Тератогенность не изучена, на кроликах и крысах тератогенность эпоэтина альфа не обнаружено.

Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител.

Фармакокинетика

Абсорбция

Внутривенное введение

Период полувыведения эпоэтина альфа составляет около 4 часов после внутривенного введения 50-100 МЕ/кг здоровым лицам и около 5 часов при введении 50, 100 или 150 МЕ/кг больным с заболеваниями почек. Фармакокинетика у онкологических пациентов: по результатам анализа, период полувыведения колебался от 20,1 до 33,0 часов после в/в инфузии 667 и 1500 МЕ/кг эпоэтина альфа.

Подкожное введение

Уровень препарата эпрекса в сыворотке после подкожного введения значительно ниже и достигает максимальных значений через 12-18 часов. Зафиксированное количество эритропоэтина в сыворотке составляет приблизительно 20 % того значения, которое обнаруживается после внутривенного введения препарата. Кумуляция не проявляется, т.е. фиксируемые концентрации эритропоэтина в сыворотке держатся постоянными в независимости от того, определяли ли концентрации препарата через 24 часа после первой инъекции, или через 24 часа после последней инъекции. Кривая «концентрация-время» (AUC) при использовании эпрекса у здоровых лиц держится постоянной как через одну неделю, так и через четыре недели многократного применения по 600 МЕ/кг.

Распределение

Данных о том, может ли эпрекс проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко отсутствуют. Известно, что через гематоэнцефалический барьер это вещество не проникает.

Выведение

Период полувыведения после подкожного введения составляет около 24 часов. После многократного введения с периодичностью трижды в неделю по 150 МЕ/кг средний показатель периода полувыведения у здоровых лиц составлял 19,4 ± 8,1 часов.

Фармацевтические характеристики

Прозрачный бесцветный раствор.

Упаковка, срок годности, условия хранения

Раствор для внутривенного и подкожного введения в дозировках по:

• 1000 МЕ/0,5 мл,
• 2000 МЕ/0,5 мл,
• 4000 МЕ/0,4 мл,
• 10000 МЕ/1 мл

В шприце из боросиликатного стекла (тип I). Шприцы снабжаются устройством защиты иглы PROTECS™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 3 предварительно заполненных шприца вложены в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. По 2 контурно-ячейковых упаковки, содержащих 3 шприца, с инструкцией по применению помещены в картонную коробку.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С, не встряхивать, не замораживать.

Срок годности 1,5 года. Не применять по истечении срока годности.

Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.

Заказать и купить Эпрекс (Эпоэтин альфа) в Алматы

Заказать и купить Эпрекс (Эпоэтин альфа) в Казахстане

Позвоните и узнайте цену Эпрекс (Эпоэтин альфа)

Работаем и отправляем Эпрекс (Эпоэтин альфа) по странам СНГ: Россия, Украина, Кыргызстан (Бишкек), Белоруссия, Узбекистан (Ташкент),
а также можем отправить Эпрекс (Эпоэтин альфа) по регионам Казахстана: Нур-Султан (Астана), Шымкент, Талдыкорган, Актау и другие.