Владелец регистрационного удостоверения: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария)
Код ATX: L03AB11 (Peginterferon alfa-2a)
Активное вещество: пэгинтерферон альфа-2a (peginterferon alfa-2a) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пегасис®
Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 фл. | |
| пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) | 180 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия ацетат, уксусная кислота, вода д/и.
1 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
1 мл — флаконы (4) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-цитокин
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор с противовирусным действием. Представляет собой пегилированный интерферон альфа-2а, образованный при конъюгации ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) с интерфероном альфа-2а.
Интерферон альфа-2а производится биосинтетическим методом по технологии рекомбинантной ДНК и является производным продуктом клонированного гена человеческого лейкоцитарного интерферона, введенного и экспрессирующегося в клетках Escherichia coli.
Интерфероны связываются со специфическими рецепторами на поверхности клеток, запуская сложный внутриклеточный сигнальный механизм и быструю активацию транскрипции генов. Стимулированные интерфероном гены модулируют многие биологические эффекты, включая ингибирование вирусной репликации в инфицированных клетках, подавление пролиферации клеток и иммуномодуляцию.
В клинических исследованиях эффективен при лечении больных хроническим гепатитом С (в т.ч. с компенсированным циррозом печени).
Показания активных веществ препарата Пегасис®
Хронический гепатит С без цирроза или с компенсированным циррозом (класс А по шкале Чайлд-Пью) у взрослых (в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином в качестве терапии первой линии).
Хронический гепатит В HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный у взрослых с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиброзом.