Тукиса — Tukysa (Тукатиниб)

Упаковка

Планшеты

• 88 таблеток по 50 мг (ЕС)
• 84 таблетки по 150 мг (ЕС)
• 60 таблеток по 150 мг (США)

Насколько эффективен Тукиса (Тукатиниб) для рак груди?

Тукиса (Тукатиниб) продемонстрировал высокую эффективность в лечении рака молочной железы, особенно в случаях, когда опухоль становится метастатической или распространяется на головной мозг. Одобрение препарата для этой цели было обусловлено результатами крупного клинического исследования, в котором участвовали 612 человек с HER2-положительным раком молочной железы.

Исследование сравнивало эффективность Тукисы с плацебо в сочетании с капецитабином и трастузумабом. Результаты показали, что Тукиса значительно улучшает показатели лечения по сравнению с плацебо:

1. Уменьшение размеров опухоли: Большему числу пациентов, получавших Тукису, удалось достичь уменьшения размеров опухоли по сравнению с плацебо.
2. Лучшая общая выживаемость: Пациенты, получавшие Тукису, имели более высокие показатели общей выживаемости по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
3. Больше времени без роста рака: Среднее время без прогрессирования заболевания у пациентов, принимавших Тукису, увеличилось на 39% по сравнению с группой, получавшей плацебо.

Эти результаты являются обнадеживающими и подтверждают эффективность Тукисы в лечении HER2-положительного рака молочной железы. Однако перед применением препарата важно обсудить с лечащим врачом индивидуальные особенности и потенциальные побочные эффекты.

Какие побочные эффекты можно ожидать при использовании Тукиса (Тукатиниб)?

При использовании Тукиса (Тукатиниб) могут возникнуть различные побочные эффекты, которые могут влиять на качество жизни пациента. Согласно официальной информации о назначении препарата, наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми у более чем одного из пяти пациентов с HER2-положительным раком молочной железы, являются:

1. Диарея: Учащенное или жидкое стуловыделение может быть одним из наиболее часто встречающихся побочных эффектов при использовании Тукиса.
2. Пальмарно-плантарная эритродизестезия: Это состояние, при котором кожа ладоней и подошв стоп становится красной, болезненной и может шелушиться.
3. Тошнота и усталость: Некоторые пациенты могут испытывать чувство недомогания и усталости.
4. Гепатотоксичность: Это может проявляться как проблемы с функцией печени, которые могут быть выявлены с помощью лабораторных тестов.
5. Рвота и снижение аппетита: Эти побочные эффекты могут повлиять на способность пациента к приему пищи и пищеварению.
6. Стоматит: Воспаление полости рта может привести к боли и дискомфорту при еде и говорении.
7. Боль в животе и головная боль: Некоторые пациенты могут испытывать дискомфорт в области живота и головные боли во время приема препарата.
8. Анемия и сыпь: Низкое количество эритроцитов и кожные высыпания также могут быть наблюдаемыми побочными эффектами.

Это лишь некоторые из возможных побочных эффектов Тукиса, и каждый пациент может испытывать их в разной степени. Важно обсудить все возможные побочные эффекты с лечащим врачом и внимательно следить за своим состоянием во время лечения.

Как принимается Тукиса (Тукатиниб)?

Как работает Тукиса (Тукатиниб)?

Тукиса (Тукатиниб) принадлежит к классу лекарств, известных как ингибиторы тирозинкиназы. Его механизм действия основан на блокировании активности фермента, называемого тирозинкиназой, который присутствует у рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). Этот рецептор играет ключевую роль в регуляции роста и деления клеток, включая раковые клетки молочной железы.

Когда HER2 активируется сверхмерно, это может приводить к ускоренному росту и распространению раковых клеток. Действие Тукиса заключается в том, что он блокирует активность HER2, тормозя рост опухоли и препятствуя распространению рака молочной железы.

Иными словами, Тукиса направлен на подавление сигнального пути, который способствует росту и размножению раковых клеток, что может привести к замедлению прогрессирования заболевания и улучшению клинических результатов у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы.

Каковы противопоказания к приему лекарства?

Тукиса (Тукатиниб) может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, что может повлиять на эффективность лечения или привести к серьезным побочным реакциям. Вот некоторые из потенциальных взаимодействий:

1. Сильные индукторы CYP3A/умеренные индукторы CYP2C8: Избегайте одновременного применения Тукисы с такими препаратами, так как это может снизить концентрацию Тукатиниба в организме и уменьшить его эффективность.
2. Сильные или умеренные ингибиторы CYP2C8: Также следует избегать одновременного приема Тукисы с этими препаратами, так как это может привести к увеличению концентрации Тукатиниба и повышению риска токсичности.
3. Субстраты CYP3A: Избегайте одновременного применения Тукисы с другими препаратами, которые являются субстратами для фермента CYP3A, так как это может привести к увеличению токсичности.
4. Субстраты P-gp: Рассмотрите возможность снижения дозы субстратов P-gp при одновременном применении с Тукисой, чтобы предотвратить увеличение токсичности.

В случае необходимости одновременного применения Тукисы с любым из перечисленных выше препаратов, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом для корректировки дозировки или выбора альтернативного лечения.

Какую самую важную информацию вы должны знать о Тукиса (Тукатиниб)?

Тукиса (Тукатиниб) может вызвать серьезные побочные эффекты, на которые следует обращать особое внимание во время лечения:

1. Понос: У многих пациентов может наблюдаться понос при приеме Тукисы. Этот симптом может быть не только неприятным, но и привести к дезгидратации и другим осложнениям. Важно обращать внимание на частоту и тяжесть поноса, поскольку это может потребовать коррекции дозы или прекращения применения препарата.
2. Проблемы с печенью (гепатотоксичность): Тукиса может вызывать повреждение печени у некоторых пациентов. Это может проявляться в виде повышенных показателей печеночных ферментов в крови, желтухи или других симптомов. Пациентам следует обращать внимание на любые признаки проблем с печенью и сообщать об этом своему врачу.

Кроме того, Тукиса может нанести вред нерожденному ребенку, поэтому важно использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение определенного периода после его завершения. Это позволит предотвратить нежелательные беременности и минимизировать риск воздействия препарата на развитие плода.

Пациентам следует быть особенно бдительными и следить за любыми новыми или ухудшающимися симптомами во время приема Тукисы. В случае возникновения любых беспокоящих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу для оценки и коррекции лечения.

Где был утвержден препарат?

Тукиса (Тукатиниб) в сочетании с трастузумабом и капецитабином был одобрен для лечения распространенного HER2-положительного рака молочной железы в нескольких странах по всему миру:

1. FDA, США: 17 апреля 2020 года.
2. Swissmedic, Швейцария: 12 мая 2020 года.
3. Управление здравоохранения, Сингапур: 19 мая 2020 года.
4. Министерство здравоохранения Канады, Канада: 3 июня 2020 года.
5. Администрация по терапевтическим товарам (TGA), Австралия: 12 августа 2020 года.
6. EMA, Европа: 18 февраля 2021 года.

Эти даты одобрения подтверждают, что Тукиса вместе с трастузумабом и капецитабином признан эффективным лечением для данной популяции пациентов в различных странах, что демонстрирует его значительный потенциал в борьбе с этим видом рака молочной железы.