Описание
Информация обновлена:
Темодал (темозоломид): коротко о препарате
| Торговое название | Темодал (Temodal), Темоэл (Temoel) |
|---|---|
| Действующее вещество | темозоломид (Temozolomide) |
| Производитель | Merck & Co. (в США и Канаде — Merck, за пределами США — MSD). Держатель регистрационного удостоверения в ЕС: Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды) |
| Группа | алкилирующий противоопухолевый препарат (химиотерапия) |
| Форма выпуска | твёрдые капсулы |
| Дозировки | 100 мг, 140 мг, 180 мг, 250 мг. В ЕС также выпускаются капсулы 5 мг и 20 мг |
| Упаковка | каждая капсула в отдельном запаянном саше, в картонной пачке 5 или 20 капсул. Какие упаковки доступны для заказа, уточняйте у менеджера |
| Применяется при | злокачественной глиоме (глиобластоме, анапластической астроцитоме); впервые выявленной мультиформной глиобластоме; по российской инструкции — также при распространённой метастазирующей меланоме |
| Как принимают | внутрь натощак; капсулы глотают целиком, запивая стаканом воды, не вскрывают и не разжёвывают. Дозу и режим назначает врач |
| Хранение и срок годности | не выше 30 °C; срок годности 3 года (по данным EMA) |
| Цена | зависит от дозировки и количества капсул. Узнайте у менеджера: контакты |
| Доставка | Алматы, Астана и другие города Казахстана, страны СНГ. Условия доставки и оплаты |
Заказать и купить Темодал можно в Medical&Pharma Service: мы доставим препарат в оговорённые сроки по договору, предоплата 20% вносится при оформлении заказа, остальные 80% — после получения заказа. Полная инструкция по применению Темодала размещена на отдельной странице. Ниже собраны сведения из официальных инструкций производителя и регуляторов. Перед применением обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Описание препарата Темодал — Темоэл
Темодал — это вид химиотерапевтического препарата, который является алкилирующим, противоопухолевым агентом с содержанием активного вещества — Темозоломид (Temozolomide). Распространяется в виде капсул, которые содержат порошок от светло-розового или светло-желто-коричневого до белого цвета.
Фармакодинамика
При попадании в организм, системную циркуляцию, при физиологических значениях рН препарат подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения — МТИК (монометилтриазеноимидазолкарбоксамида ).
Принято считать, что цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении O6, а также дополнительным алкилированием в положении N7. Видимо, цитотоксические изменения, возникшие вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.
Фармакокинетика
Темодал сразу после приема внутрь быстро всасывается, а также быстро выводится из организма с мочой. Темодал очень быстро проникает через ГЭБ и проникает в спинно-мозговую жидкость.
Максимальная концентрация в плазме достигается в среднем через 0,5–1,5 часа после приема препарата. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 1,8 часа. Клиренс, объем распределения в плазме и период полувыведения не зависят от дозы.
Темодал слабо связывается с белками: от 10 до 20%. После приема препарата средняя степень выведения с фекалиями составила 0,8% в течение 7 дней, что говорит о почти 100% всасывании препарата.
Основной путь выведения из организма — через почки. Через 24 часа после приема приблизительно 5–10 процентов дозы определяется в неизмененном виде в моче; оставшаяся часть выводится в виде АИК (4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида), а также темозоломидовой кислоты или неидентифицированных полярных метаболитов.
Прием Темодала совместно с пищей вызывает снижение Cmax на 33 процента, а также уменьшение AUC на 9 процентов.
Клиренс препарата в плазме не зависит от функции почек, употребления табака или возраста.
Выявлено, что у детей показатель AUC выше, чем у взрослых. Максимальная переносимая доза у детей и взрослых оказалась одинаковой. Она составляла 1000 мг/кв.м на один цикл лечения.
Показания препарата Темодал — Темоэл
| Заболевание | Как применяется | Источник |
|---|---|---|
| Впервые выявленная мультиформная глиобластома (взрослые) | одновременно с лучевой терапией, затем в виде монотерапии | инструкция EMA, российская инструкция |
| Злокачественная глиома (глиобластома, анапластическая астроцитома) с рецидивом или прогрессированием после стандартной терапии | взрослые, подростки и дети от 3 лет | инструкция EMA, российская инструкция |
| Распространённая злокачественная меланома с метастазами | как средство первой линии терапии | российская инструкция |
Показания могут различаться в разных странах. Подходит ли препарат именно вам, определяет лечащий врач.
Противопоказания
- беременность и период лактации;
- повышенная чувствительность к темозоломиду или другим компонентам препарата, а также к дакарбазину (ДТИК);
- выраженная миелосупрессия;
- детский возраст до 3 лет (прогрессирующая или рецидивирующая злокачественная глиома) или до 18 лет (злокачественная меланома или впервые выявленная мультиформная глиобластома);
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- с осторожностью при выраженной печеночной или почечной недостаточности;
- с осторожностью в пожилом возрасте (старше 70 лет).
Взаимодействие
Прием ранитидина совместно с темозоломидом не приводит к клинически значимым изменениям степени всасывания темозоломида.
Совмещение с дексаметазоном, фенитоином, прохлорперазином, ондансетроном, карбамазепином, антагонистами Н2-гистаминовых рецепторов, а также фенобарбиталом не изменяет клиренс.
Совмещение с вальпроевой кислотой приводит к слабо выраженному, но статистически значимому снижению клиренса.
Исследования, направленные на выяснение воздействия темозоломида на метаболизм, а также выведение других препаратов из организма, не проводилось. В связи с тем, что препарат не метаболизируется в печени, а также слабо связывается с белками, маловероятно его воздействие на фармакокинетику других препаратов.
Использование темозоломида совместно с другими препаратами, угнетающими костный мозг, может приводить к увеличению вероятности миелосупрессии.
Способы применения и дозы
Натощак, внутрь, не менее чем за 1 час до приема пищи. Не вскрывать, не разжевывать, проглатывать целиком, запить стаканом воды. Назначенную дозу необходимо приянть с использованием минимально количества капсул.
Условия хранения препарата Темодал — Темоэл
Хранить при температуре 2–30 °C.
Схема применения по инструкции EMA (для справки)
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) указывает, что Темодал должен назначать врач, имеющий опыт лечения опухолей головного мозга. Дозы рассчитываются на площадь поверхности тела (мг/м²), расчёт и контроль проводит врач.
| Ситуация | Схема |
|---|---|
| Впервые выявленная глиобластома: этап с лучевой терапией | 75 мг/м² внутрь ежедневно в течение 42 дней одновременно с лучевой терапией (60 Гр за 30 фракций). При соблюдении условий приём можно продолжить до 49 дней. Общий анализ крови еженедельно |
| Впервые выявленная глиобластома: этап монотерапии | Через 4 недели после окончания лучевой терапии, до 6 циклов. 1-й цикл: 150 мг/м² один раз в сутки 5 дней, затем 23 дня перерыв. Со 2-го цикла дозу повышают до 200 мг/м², если показатели крови и переносимость это позволяют |
| Рецидив или прогрессирование злокачественной глиомы: ранее не получали химиотерапию | Цикл 28 дней: 200 мг/м² один раз в сутки первые 5 дней, затем 23 дня перерыв |
| Рецидив или прогрессирование злокачественной глиомы: ранее получали химиотерапию | Начальная доза 150 мг/м² один раз в сутки 5 дней; во втором цикле повышение до 200 мг/м², если нет гематологической токсичности |
Принимать капсулы нужно натощак, целиком, запивая стаканом воды. Если после приёма возникла рвота, повторную дозу в тот же день принимать не следует.
Меры предосторожности при лечении
В разделе «Особые указания» инструкции EMA перечислены следующие меры, которые контролирует врач:
- Анализы крови. Перед приёмом нейтрофилов должно быть не менее 1,5×10⁹/л, тромбоцитов — не менее 100×10⁹/л. Общий анализ крови делают на 22-й день цикла (через 21 день после первой дозы), далее еженедельно до восстановления показателей.
- Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii. При 42-дневной схеме одновременно с лучевой терапией профилактика этой пневмонии обязательна. Все пациенты, особенно получающие стероиды, должны находиться под наблюдением.
- Гепатит B. У пациентов с положительными тестами на гепатит B до начала лечения нужна консультация специалиста по заболеваниям печени.
- Печень. Функцию печени проверяют до начала лечения и после каждого цикла. Токсическое действие на печень может проявиться через несколько недель после последнего приёма.
- Тошнота и рвота. Возникают очень часто. Врач может назначить противорвотные средства до или после приёма.
- Пожилой возраст (старше 70 лет). Выше риск снижения числа нейтрофилов и тромбоцитов, требуется особое внимание.
- Редкие осложнения. Очень редко описаны миелодиспластический синдром и вторичные опухоли, в том числе миелоидный лейкоз.
Беременность, кормление грудью и контрацепция
По инструкции EMA, данных о применении у беременных женщин нет, а в исследованиях на животных выявлено токсическое действие на плод, поэтому препарат беременным не назначают. Неизвестно, выделяется ли темозоломид с грудным молоком, поэтому кормление грудью на время лечения прекращают. Женщинам детородного возраста нужна эффективная контрацепция во время лечения и не менее 6 месяцев после его окончания. Мужчинам рекомендуют не планировать рождение ребёнка в течение как минимум 3 месяцев после последней дозы и заранее обсудить с врачом возможность сохранения спермы.
Возможные побочные эффекты
По данным клинических исследований, указанным в инструкции EMA, чаще всего отмечались тошнота, рвота, запор, снижение аппетита, головная боль, утомляемость, судороги и сыпь. Очень часто (чаще чем у 1 из 10 пациентов) встречаются снижение аппетита, судороги, слабость в половине тела (гемипарез), нарушения речи, головная боль, диарея, запор, тошнота, рвота и утомляемость. У пациентов с рецидивирующей глиомой тошнота отмечалась в 43% случаев, рвота — в 36%, обычно лёгкой или умеренной степени, тяжёлая тошнота и рвота — в 4%. Полный перечень приведён в инструкции EMA. О любых нежелательных реакциях сообщайте врачу.
Упаковка, хранение и обращение с капсулами
- В ЕС капсулы выпускаются в дозировках 5, 20, 100, 140, 180 и 250 мг; каждая капсула находится в отдельном запаянном саше, в картонной пачке 5 или 20 капсул. Не все упаковки могут поставляться.
- Хранить при температуре не выше 30 °C. Срок годности — 3 года.
- Капсулы нельзя вскрывать. Если капсула повреждена, необходимо избегать контакта порошка с кожей и слизистыми; при контакте их нужно сразу тщательно промыть водой с мылом.
- Хранить в месте, недоступном для детей, лучше в запираемом шкафу: случайный приём может быть смертельно опасен для ребёнка.
- Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с местными требованиями.
Как заказать Темодал: пошагово
- Свяжитесь с менеджером: +7 700 717 00 22, WhatsApp или Telegram. Мы уточним, какая дозировка и сколько капсул вам нужно.
- Менеджер собирает информацию и согласовывает с вами стоимость и сроки.
- Мы составляем официальный договор. Предоплата 20% вносится при оформлении заказа, остальные 80% — после получения заказа.
- Мы заказываем препарат и контролируем доставку на каждом этапе.
- Вы получаете заказ. Чеки, квитанции и сопроводительные документы доставляются вместе с препаратом.
Доставка и документы
Мы доставляем Темодал по Казахстану (Алматы, Астана, Шымкент, Талдыкорган, Актау, Атырау и другие города) и в страны СНГ: Россия, Украина, Кыргызстан, Беларусь, Узбекистан. Сроки зависят от дозировки, страны и способа доставки и согласуются с менеджером до заключения договора. Подробные условия: доставка и оплата.
Источники информации
- Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA): Temodal, страница EPAR (обновлена 18.08.2026); Краткая характеристика препарата (SmPC), английский язык.
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA): инструкция к препарату TEMODAR.
- Российская инструкция к Темодалу на нашем сайте: инструкция по применению.
Информация изложена в пересказе и не заменяет официальную инструкцию и консультацию врача. Сверка с источниками выполнена 19 октября 2026 года.
Частые вопросы о Темодале
Сколько стоит Темодал в Казахстане?
Цена зависит от дозировки (100, 140, 180 или 250 мг), количества капсул и курса. Менеджер назовёт стоимость до заключения договора: контакты.
Как заказать и купить Темодал?
Свяжитесь с менеджером по телефону, в WhatsApp или Telegram. Мы согласуем с вами стоимость и сроки, составим договор, закажем препарат и доставим его. Предоплата 20% вносится при оформлении заказа, остальные 80% — после получения заказа. Условия: доставка и оплата.
В какие города и страны вы доставляете Темодал?
По Казахстану (Алматы, Астана, Шымкент, Талдыкорган, Актау, Атырау и другие города) и в страны СНГ: Россия, Украина, Кыргызстан, Беларусь, Узбекистан.
Кто производитель Темодала?
Темодал® (действующее вещество — темозоломид) производит фармацевтическая компания Merck & Co. В США и Канаде она известна как Merck, за пределами США — MSD. Держатель регистрационного удостоверения в Европейском союзе — Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды).
Где прочитать полную инструкцию по применению Темодала?
Подробное описание, режим дозирования, противопоказания и побочное действие собраны на странице инструкции по применению Темодала. Официальные тексты производителя и регуляторов указаны в разделе «Источники информации» выше.
Можно ли принимать Темодал во время еды?
По инструкции EMA, капсулы принимают натощак. Приём с пищей снижает максимальную концентрацию препарата в крови на 33% и общую экспозицию (AUC) на 9%, а исключить клиническое значение этого нельзя.
Можно ли вскрывать или разжёвывать капсулу?
Нет. Капсулу глотают целиком, запивая стаканом воды. Если капсула повреждена, порошок не должен попадать на кожу и слизистые; при контакте их сразу промывают водой с мылом.
Что делать, если после приёма капсулы была рвота?
По инструкции EMA, повторную дозу в тот же день принимать не нужно. О рвоте сообщите врачу: он может назначить противорвотные средства.
С какого возраста применяют Темодал?
Детям от 3 лет препарат применяют только при злокачественной глиоме с рецидивом или прогрессированием. При впервые выявленной глиобластоме и меланоме препарат применяют у взрослых. Решение принимает врач.
Можно ли принимать Темодал при беременности?
Нет. Препарат беременным не назначают, а во время лечения и ещё не менее 6 месяцев после него женщинам детородного возраста необходима эффективная контрацепция.
Читайте также
- Инструкция по применению Темодала (темозоломид)
- Препараты, которые описаны на сайте при меланоме: Ервой, Опдиво, Китруда
- Все противоопухолевые препараты
Заказать Темодал (темозоломид) с доставкой в Алматы, Астану, по Казахстану и странам СНГ.
+7 700 717 00 22 WhatsApp Telegram Все контакты
Отправляем по странам СНГ: Россия, Украина, Кыргызстан (Бишкек), Беларусь, Узбекистан (Ташкент), а также по регионам Казахстана: Астана, Шымкент, Талдыкорган, Актау, Атырау и другие. Условия доставки и оплаты.
