Описание
Тецентрик (атезолизумаб) — противоопухолевое средство, показанное к применению у взрослых при проявлении различных видов рака, позволяет активировать Т-лимфоциты для борьбы с новообразованием.
Препарат является первым моноклональным антителом, созданным для прямого связывания с белком PD-L1, который выражается на раковых клетках и иммунных клетках, проникающих в опухоль. Атезолизумаб блокирует взаимодействие этого белка с рецепторами PD-1 и B7.1, тем самым стимулируя активацию Т-лимфоцитов для борьбы с опухолевым процессом.
Применение при различных видах онкологии.
Уротелиальный рак
Монотерапия местнораспространенного или метастатического уротелиального рака
— Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак у пациентов, которые ранее получали платиносодержащую химиотерапию.
— Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак с наличием экспрессии PD-L1 ≥5% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, при невозможности лечения цисплатином.
— Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак при невозможности проведения любой платиносодержащей химиотерапии независимо от уровня экспрессии PD-L1.
Немелкоклеточный рак легкого
Адъювантная монотерапия немелкоклеточного рака легкого
— Немелкоклеточный рак легкого стадий II — IIIA (система стадирования UICC/AJCC, 7-я редакция) с наличием экспрессии PD-L1 ≥50% на клетках опухоли в качестве адъювантной терапии после полной хирургической резекции и последующей химиотерапии на основе препаратов платины.
Монотерапия местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого
— Метастатический немелкоклеточный рак легкого с наличием экспрессии PD-L1 ≥50% на клетках опухоли или при наличии экспрессии PD-L1 ≥10% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации, в первой линии терапии.
— Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после предшествующей химиотерапии независимо от уровня экспрессии PD-L1. Пациенты с EGFR или ALK геномной опухолевой мутацией должны также получить таргетную терапию перед началом терапии препаратом Тецентрик.
Комбинированная терапия метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого независимо от уровня экспрессии PD-L1
— Метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии. У пациентов с немелкоклеточным раком легкого с EGFR или ALK геномной опухолевой мутацией препарат Тецентрик в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином показан только после неэффективности соответствующей таргетной терапии.
— Метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого в комбинации с наб-паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации.
Мелкоклеточный рак легкого
Комбинированная терапия мелкоклеточного рака легкого
— Распространенный мелкоклеточный рак легкого в комбинации с карбоплатином и этопозидом в первой линии терапии независимо от уровня экспрессии PD-L1.
Тройной негативный рак молочной железы
Комбинированная терапия неоперабельного местнораспространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы
— Неоперабельный местнораспространенный или метастатический тройной негативный рак молочной железы в комбинации с наб-паклитакселом при наличии экспрессии PD-L1 ≥1% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, у пациентов без предшествующей химиотерапии по поводу метастатического заболевания.
Гепатоцеллюлярная карцинома
Комбинированная терапия гепатоцеллюлярной карциномы
— Неоперабельная гепатоцеллюлярная карцинома в комбинации с бевацизумабом у пациентов без предшествующей системной терапии независимо от уровня экспрессии PDL1.
Меланома
Комбинированная терапия неоперабельной или метастатической меланомы
— Неоперабельная или метастатическая меланома с BRAF V600 мутацией в комбинации с кобиметинибом и вемурафенибом независимо от уровня экспрессии PD-L1.
Противопоказания к применению
Препарат Тецентрик противопоказан в следующих случаях:
- Имеется анамнез повышенной чувствительности к атезолизумабу или любому компоненту препарата.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность использования Тецентрик у детей и подростков младше 18 лет не исследовались).
Необходимо применять осторожность в следующих случаях:
- Имеется нарушение функции печени тяжелой степени (концентрация билирубина >3.0×ВГН и любая активность АСТ).
- Имеются аутоиммунные заболевания.
- Имеется нарушение функции почек тяжелой степени.
- Имелась история тяжелых или жизнеугрожающих нежелательных кожных реакций на лечение другими иммуностимулирующими противоопухолевыми препаратами.
Лекарственное взаимодействие
Не было проведено отдельных исследований фармакокинетического взаимодействия атезолизумаба с другими лекарственными препаратами.
Так как атезолизумаб метаболизируется путем катаболизма, не ожидается метаболического взаимодействия с другими лекарствами.
Перед началом применения атезолизумаба рекомендуется избегать одновременного использования системных глюкокортикостероидов (ГКС) или иммуносупрессантов, так как это может повлиять на фармакодинамическую активность и эффективность атезолизумаба. Однако, после начала терапии атезолизумабом, системные ГКС или другие иммуносупрессанты могут использоваться для лечения нежелательных иммунологических реакций (см. разделы «Режим дозирования» и «Особые указания»).
Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
