Таксотер — Taxotere (Доцетаксел) 20 мг/0,5; 80мг/2мл конц. для р-ра

Описание

Таксотер (Taxotere) — противораковый препарат, классифицирующийся как «растительный алкалоид». Прoизводится в виде двух флаконов: в одном — концентрированный раствор, а в другoм — растворитель. Содержимое данных флаконов предварительно смешивают друг с другом, а впоследствии смешивают в растворе для инфузии.

Активное вещество препарата — Доцетаксел — таксан, принадлежащий к группе противоопухолевых препаратов. Таксаны ингибируют способность раковых клеток делиться. Препарат также мoжет применяться в комплексе с некоторыми противоопухолевыми лекарственными средствами (например, капецитабин, доксорубицин, трастузумаб).

Показания к применению

• операбельный рак молочной железы РМЖ:
• операбельный рак молочной железы с/без поражения лимфоузлов;
• метастатический и/или местно-распространенный рак молочной железы:
• немелкоклеточный рак легкого:
• местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак;
• нерезектабельный местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого;
• метастатический рак яичников;
• метастатический гормонорезистентный (андроген-независимый) рак предстательной железы;
• метастатический рак желудка, включая рак зоны пищеводно-желудочного перехода;
• местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи.

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий — 1 флакон

• доцетаксела тригидрат (в виде доцетаксела) — 20 мг
• вспoмогательные вещества: полисорбат 80
• состав растворителя: 13% этанола в воде для инъекций объемом 7 мл.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий — 1 флакон.

• доцетаксел — 80 мг
• вспомогательные вещества: полисорбат 80
• состав растворителя: 13% этанола в воде для инъекций объемом 15 мл.

Фармакодинамика

Противоопухолевый препарат растительного происхождения (из группы таксоидов). Нарушает фазы митоза и межфазные процессы в опухолевых клетках. Способствует накоплению тубулина в микротрубочках, что препятствует их распаду, что нарушает процесс деления опухолевых клеток. Доцетаксел способен к кумулированию в клетках, где концентрация его достигает высоких значений. Также доцетаксел активен в oтношении некоторых, клеток, продуцирующих в большом количестве Р-гликопротеин, отвечающий за множественную устойчивость к химиотерапевтическим лекарствам.

In vivo доцетаксел имеет широкий спектр активности в отношении опухолей мышей и перевиваемых опухолевых клеток человека.

Фармакокинетика

Распределение

Фармакокинетика доцетаксела является дозозависимой и соответствует трехфазной фармакокинетической модели с периодом полураспада: 4 минуты — 36 минут — 11 часов.

в дозе 100 мг/м после одночасовой инфузии доцетаксела средние значения максимальной концентрации доцетаксела в плазме составляли 3,7 мкг/мл с соответствующим значением AUC 4.6 мкг×ч/мл. Среднее значение объема распределения в равновесном состоянии составляет 113 литров.

Связывание доцетаксела с белками плазмы крови составляет более 95%.

Метаболизм и выведение

После окисления терт-бутиловой эфирной группы при участии изоферментов системы Р450 доцетаксел в течение недели (7 дней) элиминируется с мочой (6% введенной дозы) и с калом (75% введенной дозы). В течение 48 часов с калом элиминируется около 80% от введенной дозы доцетаксела в виде метаболитов (основного неактивного метаболита и трех менее значимых неактивных метаболитов) и в очень незначительном количестве — в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика доцетаксела не зависит от возраста и пола пациента.

Общий клиренс доцетаксела снижается в среднем на 27% при слабо выраженных нарушениях функции печени.

Клиренс доцетаксела не меняется при слабой или умеренной задержке жидкости; сведений о его клиренсе при выраженной задержке жидкости нет.

При комбинированном применении доцетаксел не влияет на клиренс доксорубицина и плазменную концентрацию доксорубицинола (метаболита доксорубицина).

Фармакокинетические свойства при монoтерапии доцетакселом и терапии доцетакселом в комбинации с цисплатином и фторурацилом у детей были сходными с таковым у взрoслых.

Фармацевтические характеристики

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. Прозрачный, маслянистый раствор от желтого до коричневато-желтого цвета.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

Упаковка, срок годности, условия хранения

• Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/0,5 мл и 80 мг/2 мл (в комплекте с растворителем).
• Концентрат для приготовления раствора для инфузий: по 0,61 мл (для 20 мг/0,5 мл) или 2,36 мл (для 80 мг/2 мл) концентрата во флаконе бесцветного стекла (тип I), укупоренном резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с пластмассовой крышечкой типа «flip-off» зеленого цвета (для 20 мг/0,5 мл) или красного цвета (для 80 мг/2 мл).
• Растворитель (13% раствор этанола в воде для инъекций): по 1,98 мл (для 20 мг/0,5 мл) или 7,33 мл (для 80 мг/2 мл) растворителя во флаконе бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с пластмассовой крышечкой типа «flip-off».

Флакон с концентратом вместе с флаконом с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, запаянную ПЭ пленкой. Контурную ячейковую упаковку помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.

Заказать и купить Таксотер (Доцетаксел) в Алматы

Заказать и купить Таксотер (Доцетаксел) в Казахстане

Позвоните и узнайте цену Таксотер (Доцетаксел)

Работаем и отправляем Таксотер (Доцетаксел) по странам СНГ: Россия, Украина, Кыргызстан (Бишкек), Белоруссия, Узбекистан (Ташкент),
а также можем отправить Таксотер (Доцетаксел) по регионам Казахстана: Нур-Султан (Астана), Шымкент, Талдыкорган, Актау и другие.