Кискали — Kisqali (Рибоциклиб)

Упаковка

Планшеты

Как работает Кискали (Рибоциклиб)?

Рибоциклиб, инновационный препарат, представляет собой ингибитор циклин-зависимых киназ (CDK) 4 и 6, ключевых ферментов, регулирующих клеточный цикл. Действуя на эти белки, Рибоциклиб замедляет деление клеток рака молочной железы.

Перед тем как клетка приступит к делению, она проходит через несколько фаз клеточного цикла. Однако раковые клетки часто ускоряют этот процесс, пролетая через фазы быстрее, чем обычные клетки. Рибоциклиб приостанавливает этот быстрый процесс, блокируя переход клеток из фазы роста (G1-фазы) в фазу синтеза (S-фазу), где происходит синтез ДНК. Это достигается за счет ингибирования CDK4 и CDK6, которые играют важную роль в этом переходе.

Данные исследований показали, что Рибоциклиб в комбинации с другими противораковыми препаратами, такими как ингибиторы ароматазы, значительно увеличивает выживаемость и замедляет прогрессирование метастатического рака молочной железы у постменопаузальных женщин.

Одобрение Рибоциклиба для лечения рака молочной железы открывает новые перспективы в онкологии и представляет собой важный шаг в области разработки инновационных противоопухолевых препаратов.

Где был утвержден препарат?

Рибоциклиб был одобрен важными регуляторными органами во всем мире для использования в комбинации с ингибитором ароматазы в качестве первичной эндокринной терапии у постменопаузальных женщин с гормонально-рецепторно-положительным (HR+) и HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы.

FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) в США одобрило применение Рибоциклиба для этой цели 13 марта 2017 года. ЕМА (Европейское медицинское агентство) в Европейском союзе присоединилось к этому решению, утвердив применение препарата 22 августа 2017 года. В Австралии ТГА (Управление терапевтическими средствами) одобрило его 23 октября 2017 года. Министерство здравоохранения Канады последовало этому примеру, утвердив применение препарата 27 апреля 2018 года. Новозеландское агентство по безопасности лекарств (Медсаф) также присоединилось к списку утверждающих органов, одобрив его использование 6 июня 2019 года.

Эти одобрения отражают значительный прогресс в лечении метастатического рака молочной железы и предоставляют большее количество опций для пациенток и их врачей при выборе оптимального лечения.

Как принимается Кискали (Рибоциклиб)?

Стандартная дозировка препарата включает прием 600 мг перорально, что эквивалентно трем таблеткам по 200 мг, один раз в день. Этот курс лечения принимается в течение 21 дня подряд, за которыми следует перерыв в 7 дней. Такой цикл составляет полный курс в 28 дней.

Важно отметить, что индивидуальная безопасность и переносимость препарата могут различаться у разных пациентов. Поэтому возможно потребуется коррекция дозировки в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Перед применением данного препарата обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, который сможет рекомендовать оптимальную дозировку и обеспечить максимальную безопасность лечения.

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Кискали (Рибоциклиб).

Среди побочных реакций, наиболее часто встречающихся (частота ≥ 20%), можно выделить следующие:

1. Низкие уровни лейкоцитов: Это состояние, когда уровень белых кровяных клеток в организме снижается ниже нормы, что может повысить риск инфекций и воспалительных процессов.
2. Тошнота: Ощущение дискомфорта в желудке, часто сопровождающееся желанием рвать. Это одна из наиболее распространенных побочных реакций при приеме некоторых лекарств.
3. Усталость: Постоянное чувство усталости, снижение энергии и сил, которые могут мешать обычным повседневным занятиям.
4. Понос: Учащенные или жидкие стулы, часто вызванные раздражением кишечника или нарушением его функций.
5. Облысение: Потеря волос, которая может быть временной или постоянной, и часто является следствием химиотерапии.
6. Рвота: Выброс содержимого желудка через рот. Это рефлекторная реакция, которая может быть вызвана различными факторами, включая воздействие лекарств.
7. Запор: Затрудненное или редкое дефекирование, что может вызвать дискомфорт и неудобства.
8. Головная боль: Ощущение боли в различных частях головы, которое может быть связано с различными факторами, включая стресс, напряжение и изменения в организме.
9. Боль в спине: Ощущение дискомфорта или боли в области спины, которое также может быть связано с множеством факторов, включая позу, физическую активность и проблемы со здоровьем.

Эти побочные реакции следует внимательно отслеживать и обсуждать с вашим врачом для подбора наиболее эффективного лечения и смягчения их проявлений.