Описание
Энхерту представляет собой инновационный препарат, который объединяет в себе функциональность антитела и мощь ингибитора топоизомеразы I для более эффективного лечения рака, нацеленного на HER2-положительные опухоли. Этот конъюгат антитело-лекарство, или ADC, состоит из трех ключевых компонентов.
Первая часть молекулы — HER2-опознавающее антитело, которое специфически связывается с HER2-антигеном, выраженным на поверхности раковых клеток. Это обеспечивает доставку препарата прямо к опухоли, минимизируя воздействие на здоровые ткани.
Вторая часть — молекула DXd, ингибитор топоизомеразы I, которая обладает способностью проникать внутрь раковых клеток и повреждать их ДНК, вызывая смерть клеток.
И, наконец, третья часть — соединение, которое связывает HER2-опознавающее антитело и молекулу DXd вместе, обеспечивая их стабильную связь до доставки внутрь клетки.
Когда Энхерту доставляется к опухоли и HER2-опознавающее антитело связывается с HER2 на раковой клетке, препарат захватывается клеткой, и линкер разрывается, освобождая молекулу DXd. Это приводит к активации механизма разрушения раковых клеток, что делает его эффективным препаратом для лечения HER2-положительных опухолей.
Упаковка
Один флакон с одной дозой
- 100 мг fam-trastuzumab deruxtecan-nxki
Каковы противопоказания к приему Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки)?
Прежде чем начать прием Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки), важно обсудить с лечащим врачом все ваши лекарственные препараты, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и травяные добавки. Это крайне важно, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Энхерту, усиливая или ослабляя его действие, или вызывая нежелательные побочные эффекты.
Противопоказания к приему Энхерту включают в себя гиперчувствительность к составляющим препарата. Если вы испытывали аллергические реакции на трастузумаб или дерукстекан, которые являются частями лекарства, следует избегать его использования.
Также важно сообщить своему врачу о любых других заболеваниях или состояниях здоровья, таких как сердечные проблемы, проблемы с печенью или почками, перед началом приема Энхерту, поскольку некоторые состояния могут требовать особого внимания или коррекции дозировки.
Обсуждение с вашим врачом всех аспектов вашего медицинского состояния и лекарственной терапии поможет обеспечить безопасное и эффективное лечение Энхерту и минимизировать риск побочных эффектов или взаимодействий с другими препаратами.
Какую самую важную информацию необходимо знать?
Важно осознавать, что препарат Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки) может вызывать серьезные побочные эффекты, на которые следует обращать особое внимание в процессе лечения. Новые или ухудшающиеся симптомы могут свидетельствовать о нежелательных реакциях на препарат:
- Проблемы с легкими: Включают в себя состояния, такие как интерстициальная болезнь легких и пневмонит, которые могут привести к ограничению функций дыхания и требовать немедленного медицинского вмешательства.
- Низкий уровень лейкоцитов (нейтропения): Это состояние характеризуется снижением числа лейкоцитов в крови, что увеличивает риск инфекций и требует мониторинга и лечения.
- Ослабление сердца: Энхерту может оказывать негативное воздействие на сердечную функцию, что может привести к серьезным сердечным осложнениям. Пациентам необходимо тщательное медицинское наблюдение за состоянием сердца во время лечения.
Также важно помнить о потенциальном воздействии Энхерту на нерожденного ребенка. Женщины в период лечения должны использовать эффективные методы контрацепции во время приема препарата и в течение минимум 7 месяцев после последней дозы, а у мужчин должны применяться меры контрацепции в течение минимум 4 месяцев после окончания лечения.
Для полного списка побочных эффектов и реакций следует обращаться к информации, предоставленной лечащим врачом или прописывающим лекарство.
Где был утвержден Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки)?
Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки) получил одобрение от ведущих регулирующих организаций по всему миру для различных типов рака, что подчеркивает его эффективность и потенциал в лечении HER2-положительных опухолей:
- FDA (США): Энхерту был одобрен для лечения HER2-положительного метастатического рака молочной железы и рака желудка. Он также был одобрен для пациентов с нерезектабельным или метастатическим раком молочной железы после предшествующей анти-HER2 терапии. Препарат был также признан прорывной терапией для распространенного HER2-положительного рака желудка.
- EMA (Европа): В Европе Энхерту одобрили для лечения HER2-положительного метастатического рака молочной железы.
- PMDA (Япония): В Японии Энхерту утвердили для лечения HER2-положительного рака молочной железы и рака желудка после предварительной химиотерапии.
Кроме того, препарат был признан прорывной терапией для лечения HER2-мутантного метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛК), что подчеркивает его значимость в области онкологии.
Обозначения Breakthrough Therapy Designation и орфанного препарата от FDA свидетельствуют о том, что Энхерту обладает большим потенциалом в лечении редких или труднолечимых форм рака, что может ускорить его разработку и доступность для пациентов, нуждающихся в этом препарате.
Для чего нужен Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки)?
Препарат Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки) представляет собой значительное достижение в лечении HER2-положительных форм рака молочной железы и рака желудка, когда другие методы лечения оказались недостаточно эффективными или непригодны для применения. Его эффективность была демонстрирована в клинических исследованиях, в результате которых были получены следующие выводы:
- Рак молочной железы: Исследование, в котором участвовали 184 женщины с ранее леченным HER2+ нерезектабельным или метастатическим раком молочной железы, показало значительное улучшение в снижении размеров опухоли и замедлении ее роста у пациентов, получавших Энхерту.
- Рак желудка: Энхерту также успешно демонстрировал свою эффективность в лечении HER2+ рака желудка. Исследование с участием 188 человек показало, что 40,5% пациентов, получавших Энхерту, имели уменьшение размеров опухоли, в сравнении с 11,3% пациентов, проходивших химиотерапию. Кроме того, препарат продлил среднюю продолжительность жизни пациентов с раком желудка на 4 месяца по сравнению с химиотерапией.
Эти результаты подчеркивают его важность в лечении HER2-положительных форм рака молочной железы и рака желудка, обеспечивая пациентам новую надежду на успешное противодействие опухолевому процессу и улучшение качества их жизни.
Какие побочные эффекты можно ожидать при использовании Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки)?
При использовании Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки) могут возникнуть различные побочные эффекты, которые могут повлиять на качество жизни пациента. Согласно исследованиям и клиническому опыту, наиболее распространенные побочные эффекты включают:
- Тошнота и рвота: Эти неприятные симптомы могут возникать после приема препарата и могут быть усилены химиотерапией.
- Усталость: Ощущение усталости и слабости может быть одним из распространенных побочных эффектов, влияющих на обычную активность пациента.
- Выпадение волос: Хотя это не происходит у всех пациентов, некоторые могут заметить выпадение волос во время лечения.
- Проблемы с кишечником: Энхерту также может вызвать диарею или запор, что может быть неудобно для пациентов.
- Низкий уровень клеток крови: Это может включать низкий уровень белых кровяных клеток (нейтропения), красных кровяных клеток (эритропения) и тромбоцитов (тромбоцитопения), что увеличивает риск инфекций и кровотечений.
- Проблемы с фертильностью у мужчин: Энхерту может оказывать воздействие на фертильность мужчин, что стоит обсудить с лечащим врачом, особенно если пациент планирует иметь детей в будущем.
Важно обсудить все эти побочные эффекты с лечащим врачом, чтобы найти способы их управления и минимизации, а также рассмотреть потенциальные преимущества лечения по сравнению с рисками.
Как принимается Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки)?
Препарат принимается путем внутривенного введения (IV) один раз в 3 недели. Для определения правильной дозировки учитывается масса тела пациента. Обычно применяется доза 5,4 мг на каждый килограмм массы тела.
Процедура внутривенной инфузии обычно проводится в медицинском учреждении под присмотром квалифицированных медицинских специалистов. Перед началом лечения врач оценивает состояние пациента и принимает решение о подходящей дозировке, учитывая особенности его организма и степень тяжести заболевания.
Важно соблюдать рекомендации лечащего врача относительно расписания и дозировки препарата, чтобы обеспечить эффективное лечение и минимизировать риск развития нежелательных побочных эффектов. Любые изменения в дозировке или расписании применения должны осуществляться только после консультации с медицинским специалистом.
Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
