Описание
Даниэлза (накситамаб-гкгк) представляет собой инновационное лечебное средство, специально разработанное для борьбы с нейробластомой высокого риска у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше. Этот препарат, представляющий собой GD2-связывающее моноклональное антитело, является своего рода иммунотерапией, используемой для направленного воздействия на клетки нейробластомы.
Нейробластома — это опухоль, развивающаяся из нервных клеток и встречающаяся преимущественно у детей. У пациентов с нейробластомой высокого риска, особенно при наличии рецидива или рефрактерности, эффективные методы лечения могут быть ограничены. В таких случаях Даниэлза становится важным инструментом в борьбе с этим тяжелым заболеванием.
Упаковка
Однодозовый флакон: 40 мг/10 мл
Для чего нужен Даниэлза (накситамаб-гкгк)?
Даниэлза (накситамаб-гкгк) — это инновационное моноклональное антитело, целью которого является GD2 — гликопротеин, экспрессирующийся на поверхности нейробластомы, опухоли, которая часто встречается у детей. Проведенные исследования показали, что препарат эффективен в лечении рецидивирующей или рефрактерной нейробластомы высокого риска в кости или костном мозге, особенно у пациентов, у которых наблюдалась частичная или незначительная реакция, либо стабильное состояние после предыдущего лечения.
Для максимизации эффекта терапии Даниэлзой, рекомендуется применение препарата в сочетании с гранулоцитно-макрофаговым колониестимулирующим фактором (GMCSF). Этот синергетический подход позволяет усилить иммунный ответ пациента на опухоль и повысить эффективность лечения.
Препарат выпускается в виде инъекций, каждая из которых содержит 40 мг активного ингредиента naxitamab-gqgk в объеме 10 мл. Такая форма позволяет удобно и точно дозировать препарат, обеспечивая максимальное удобство при его использовании как у взрослых, так и у детей.
Как работает Даниэлза (накситамаб-гкгк)?
Нейробластома — это опухоль, которая развивается в нервной системе, часто за пределами мозга, и может быть особенно опасной, когда она метастазирует в кость или костный мозг. Она чаще всего встречается у детей, составляя примерно 7-10% всех детских опухолей.
Даниэлза (накситамаб-гкгк) представляет собой моноклональное антитело, которое специфически связывается с гликолипидом GD2, обнаруженным на поверхности клеток нейробластомы. GD2 является важным маркером для нейробластомы, так как он высокоэкспрессирован на ее поверхности.
Взаимодействие Даниэлзы с GD2 приводит к активации иммунной системы и разрушению раковых клеток через цитотоксичность. Этот процесс включает ингибирование деления и роста опухолевых клеток, что в конечном итоге приводит к их гибели. Таким образом, Даниэлза представляет собой инновационный подход к лечению рецидивирующей или рефрактерной нейробластомы у детей и взрослых, позволяя активировать собственную иммунную систему организма для bekmetofi.
Где был утвержден Даниэлза (накситамаб-гкгк)?
Даниэлза (накситамаб-гкгк) получила одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) 25 ноября 2020 года для лечения пациентов с рефрактерной рецидивной нейробластомой. Это означает, что препарат может использоваться для тех, у кого опухоль не отвечает на предыдущее лечение или возвращается после него.
Одобрение было дано в соответствии с процедурой ускоренного утверждения, что подтверждает важность препарата и его потенциальную пользу для пациентов. Кроме того, FDA присвоило Даниэлзе несколько обозначений, включая Priority Review, что указывает на высокий приоритет в оценке и рассмотрении препарата, Orphan Drug, что означает, что препарат предназначен для лечения редких заболеваний, Breakthrough Therapy, обозначающее прорывную терапию, и Rare Pediatric Disease, указывающее на его применение в лечении редких детских заболеваний. Эти обозначения подчеркивают важность и инновационность Даниэлзы в лечении нейробластомы.
Как принимается Даниэлза (накситамаб-гкгк)?
Стандартная доза препарата Даниэлза (накситамаб-гкгк) составляет 3 мг на каждый килограмм массы тела пациента. Лечение проводится внутривенно один раз в день в течение первых трех дней каждого цикла лечения, который повторяется каждые четыре недели. При этом препарат используется в сочетании с подкожными инъекциями гранулоцитно-макрофагового колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ), и рекомендации по дозировке ГМ-КСФ следует уточнять в соответствующем разделе информации о назначении.
В случае возникновения побочных реакций необходимо пересмотреть режим лечения Даниэлзой и ГМ-КСФ. Лечение следует прекратить при ухудшении состояния пациента или появлении тяжелых побочных эффектов.
Для предотвращения серьезных инфузионных реакций и нейротоксичности перед началом каждого курса лечения рекомендуется проводить премедикацию в соответствии с рекомендациями, а при серьезных побочных реакциях следует немедленно прекратить лечение.
Пациентам, получающим инфузии, могут быть назначены препараты для преинфузионной терапии и поддерживающее лечение, чтобы предотвратить возможные нежелательные реакции.
Важно обратиться к лечащему врачу для определения индивидуальной дозировки и управления побочными эффектами.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты?
Общие неблагоприятные реакции на препарат Даниэлза (накситамаб-гкгк) включают разнообразные симптомы, которые могут возникнуть у пациентов во время лечения. Среди них выделяются боль, инфузионные реакции, отёк конечностей из-за задержки жидкости, усталость, лихорадка, кашель, насморк, гипертония или тахикардия, рвота, понос, тошнота, сыпь на коже, периферическая невропатия, головная боль, депрессивный уровень сознания и неврологические заболевания глаза.
Среди серьезных неблагоприятных реакций, которые могут возникнуть при использовании Даниэлзы, выделяются серьезные инфузионные реакции и нейротоксичность.
Препарат также может оказать негативное воздействие на развитие плода при применении у беременных женщин, поэтому важно избегать беременности и грудного вскармливания во время приема препарата.
Пациенты, испытывающие любые из перечисленных симптомов или реакций, должны обратиться к своему врачу для получения рекомендаций и возможной коррекции лечения.
Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
