Описание
Беспонса (инотузумаб озогамицин) представляет собой инновационный подход к лечению рецидивирующей или рефрактерной острой лимфобластной лейкемии (ОЛЛ) у взрослых пациентов с предшественниками В-клеток. Этот препарат относится к классу антитело-лекарственных конъюгатов (АЛК), которые объединяют в себе свойства моноклональных антител с противоопухолевыми компонентами.
Действие Беспонсы основано на его способности нацеленно атаковать клетки, экспрессирующие CD22 — белок, который обычно присутствует на поверхности зрелых В-лимфоцитов и клеток лимфобластного происхождения. Инотузумаб озогамицин обеспечивает дифференцированную терапию, направленную исключительно на опухолевые клетки, минимизируя токсичность для нормальных тканей.
Упаковка
Один пузырёк
- 1 пузырёк по 1 мг
Как работает Беспонса (инотузумаб озогамицин)?
Инотузумаб озогамицин, активное вещество в препарате Беспонса, представляет собой инновационное сочетание моноклонального антитела и цитотоксического агента, разработанного для целевого поражения раковых клеток. Этот препарат представляет собой значимый прогресс в онкологической терапии, применяемый для лечения рецидивирующей или рефрактерной острой лимфобластной лейкемии (ОЛЛ) у взрослых пациентов с предшественниками В-клеток.
Моноклональное антитело в Беспонсе разработано для специфического распознавания и связывания с белком CD22, который экспрессируется на поверхности клеток В-лимфоцитов и клеток лимфобластного происхождения. После прикрепления к CD22, препарат позволяет поступление цитотоксического агента внутрь клетки, где он активируется, вызывает разрыв в ДНК раковой клетки и, в конечном итоге, приводит к ее гибели.
Благодаря этому механизму действия, Беспонса способствует селективному уничтожению опухолевых клеток, минимизируя при этом повреждение здоровых тканей и снижая токсичность для организма пациента.
Где был утвержден Беспонса (инотузумаб озогамицин)?
Беспонса (инотузумаб озогамицин) представляет собой значимое достижение в лечении рецидивирующего или рефрактерного острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) с предшественниками В-клеток, экспрессирующих CD22. Этот препарат был одобрен для использования в качестве монотерапии, что отражает его высокую эффективность и значимость в борьбе с этим видом лейкемии.
Европейское медицинское агентство (ЕМА) в Европейском союзе утвердило применение Беспонсы для указанного показания 29 июня 2017 года. Это решение открывает доступ к этому инновационному препарату для пациентов в странах ЕС, где он может оказать значительное влияние на исходы лечения.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США присвоило статус одобрения Беспонсы для лечения CD22-положительного ОЛЛ 17 августа 2017 года. Этот шаг подчеркивает важность и перспективы данного препарата в лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой лимфобластной лейкемии, предоставляя новую надежду и возможность борьбы с этим тяжелым заболеванием.
Как принимается Беспонса (инотузумаб озогамицин)?
Стандартная дозировка препарата Беспонса (инотузумаб озогамицин) представляет собой четко структурированный цикл лечения, который зависит от того, достиг ли пациент полной ремиссии (CR) или полной ремиссии с неполным гематологическим восстановлением (CRi) после первого цикла лечения.
В цикле 1 продолжительность составляет 3 недели, но может быть продлена до 4 недель в случае достижения CR или CRi, или для того, чтобы снизить токсичность лечения. Дозировка зависит от того, достиг ли пациент CR/CRi или нет. Для пациентов, достигших CR/CRi, дозировка составляет 0,5 мг/м2, а для пациентов, которые не достигли CR/CRi, дозировка начинается с 0,8 мг/м2.
После первого цикла лечения продолжительность цикла увеличивается до 28 дней. Для всех пациентов дозировка на дни 8 и 15 составляет 0,5 мг/м2.
Препарат Беспонса вводится в виде инфузии в вену длительностью не менее одного часа в дни 1, 8 и 15 каждого цикла лечения. Лечение может быть скорректировано или прервано, если у пациента возникают серьезные побочные эффекты.
Важно отметить, что при хорошем ответе на лечение пациентам рекомендуется проведение трансплантации стволовых клеток для замены костного мозга после 2 или 3 циклов лечения. Пациенты, не планирующие трансплантацию, могут получить до 6 циклов лечения. Лечение следует прекратить после 3 циклов у пациентов, не отвечающих на терапию.
Прежде чем начать лечение, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом относительно индивидуальной дозировки и плана лечения.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Беспонса (инотузумаб озогамицин)?
Общие неблагоприятные реакции, связанные с применением препарата Беспонса (инотузумаб озогамицин), включают разнообразный спектр симптомов, которые могут оказать влияние на различные системы организма. Наиболее распространенные побочные эффекты, отмечаемые у более чем 20% пациентов, включают:
- Тромбоцитопения: Снижение уровня тромбоцитов в крови, что может привести к повышенному риску кровотечения.
- Нейтропения: Уровень нейтрофилов, важных клеток иммунной системы, становится ниже нормы, повышая риск инфекций.
- Заражение: Возможное развитие инфекций из-за снижения уровня белых кровяных клеток.
- Анемия: Уровень эритроцитов (красных кровяных клеток) падает, что может вызвать слабость и утомляемость.
- Усталость: Частое ощущение усталости и слабости.
- Кровоизлияние: Неожиданные кровотечения или склонность к ним.
- Пирексия: Лихорадочные состояния, повышенная температура тела.
- Тошнота: Неприятное ощущение в желудке, часто сопровождающееся желанием рвоты.
- Головная боль: Болевые ощущения в области головы.
- Гепатические расстройства: Возможные нарушения функций печени, отражающиеся в повышенных уровнях трансаминаз и других ферментов печени.
- Гипербилирубинемия: Повышенный уровень билирубина в крови, что может указывать на проблемы с печенью или кроветворением.
Серьезные неблагоприятные реакции включают:
- Лихорадочную нейтропению: Комбинация лихорадки с низким уровнем нейтрофилов.
- Травму печени: Включает в себя синдром Линвера, который представляет собой осложнение, связанное с функцией печени.
- Нарушение сердечного ритма: Может включать удлинение интервала QT, что может привести к серьезным осложнениям сердечного ритма.
Важно отметить, что применение Беспонсы может быть опасным во время беременности и грудного вскармливания, поэтому рекомендуется избегать этих состояний при лечении этим препаратом.
Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
