Министерство здравоохранения Казахстана обновило порядок ценообразования на услуги государственной экспертизы в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Соответствующие изменения внесены приказом министра здравоохранения РК №46 от 28 апреля 2026 года в действующий приказ №ҚР ДСМ-7 от 20 января 2021 года.
Документ расширяет перечень услуг, оказываемых субъектом государственной монополии, а также актуализирует тарифы на проведение экспертиз при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий.
Одним из ключевых нововведений стало включение отдельного блока услуг по оценке соотношения «польза–риск» лекарственных средств и медицинских изделий. Кроме того, приказом вводятся тарифы на оценку материалов для проведения клинических исследований препаратов и медизделий в соответствии с требованиями законодательства Казахстана и нормами Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
В новой редакции изложено приложение с ценами на услуги по проведению экспертизы при регистрации и перерегистрации продукции, а также по оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий. Документ также дополнен новым приложением, содержащим тарифы на процедуры, связанные с оценкой безопасности и эффективности продукции.
Как следует из приказа, изменения согласованы с Агентством по защите и развитию конкуренции и Министерством национальной экономики РК. Контроль за исполнением документа возложен на курирующего вице-министра здравоохранения.
Приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования, с ним можно ознакомиться на портале: