Описание
Адвейт — рыхлый порошок (лиофилизат) от белого до почти белого цвета, предназначенный для терапии пациентов с гемофилией А.
Лиофилизат для изготовления раствора для внутривенного введения в виде порошка или ломкой массы белого или с желтоватым оттенком цвета; прилагающийся растворитель — бесцветная, прозрачная жидкость; восстановленный раствор — это прозрачная, бесцветная жидкость без механических включений.
Фармакологическое действие
Комплекс фактор VIII/фактор Виллебранда состоит из 2-х молекул (фактора VIII и фактора Виллебранда), которые имеют разные физиологические функции. Препарат производится методом рекомбинантной технологии в культуре овариальных клеток китайского хомяка, без добавления протеинов животного или человеческого происхождения в процессе производства.
Адвейт содержит рекомбинантный фактор свертывания крови VIII (октоког альфа), являющийся гликопротеином с аминокислотной последовательностью, которая аналогична человеческому фактору VIII.
Вещество октоког альфа представляет собой гликопротеин, который состоит из 2332 аминокислот с приблизительной молекулярной массой 280 кДа. При введении больным вещество связывается с эндогенным фактором Виллебранда. Активированный фактор VIII воздействует как кофактор для активированного фактора IX, ускоряя переход фактора X в активированный фактор X. Активированный фактор X помогает переходу протромбина в тромбин. Тромбин, в свою очередь, помогает переходу фибриногена в фибрин, что приводит к образованию тромба (сгустка крови).
Гемофилия А — наследственная, связанная с полом, нарушением свертывающей системы крови патология со снижением уровней активности фактора VIII. Клинические симптомы: профузные кровотечения в суставы, мышцы или внутренние органы, как спонтанные, так и возникающие в результате травм или хирургических вмешательств. При назначении заместительной терапии уровень фактора VIII в плазме увеличивается, в результате этого происходит временная коррекция дефицита фактора в плазме крови и снижается тенденция к повышенной кровоточивости.
Фармакокинетика
Все фармакокинетические исследования лекарственного препарата Адвейт произведены с участием пациентов, предварительно получавших терапию по поводу умеренно тяжелой или тяжелой гемофилии А (исходный уровень фактора VIII ≤2%). Итоговые фармакокинетические данные были получены и проанализированы у 195-ти пациентов, проходивших лечение и страдающих тяжелой гемофилией А (исходный уровень фактора VIII <1%).
Показания препарата Адвейт®
- профилактика и лечение кровотечений у детей и взрослых всех возрастов, страдающих гемофилией А (наследственный дефицит фактора VIII).
Препарат Адвейт® не содержит фактор Виллебранда в количестве, которое необходимо для достижения фармакологического эффекта, поэтому он не выписывается для лечения болезни Виллебранда.
Режим дозироваки
Лечение данным препаратом должно производиться под наблюдением опытного врача, имеющего опыт в лечении гемофилии, а также с наличием возможности немедленного проведения реанимационных действий в случае возникновения анафилаксии.
Дозировка и продолжительность терапии зависят от степени дефицита фактора VIII, интенсивности и локализации кровотечения, а также от текущего клинического состояния пациента. Тщательный лабораторный контроль при заместительном лечении особенно важен в случаях серьезных хирургических вмешательств и жизнеугрожающих кровотечений.
Способ применения
Препарат предназначается только для внутривенного введения. Если препарат вводится лицом, не имеющим специализированного медицинского образования, то человек должен пройти соответствующее обучение по введению данного препарата. Скорость введения лекарственного препарата должна создаваться такой, чтобы обеспечить пациенту максимальный комфорт. Скорость введения в организм не должна превышать 10 мл/мин.
Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
