Описание
Тагриссо — противоопухолевый перпарат. Ингибитор киназ, предназначен для лечения метастатического немелкоклеточного рака легких у пациентов с мутацией T790M в гене рецептора эпидермального фактора роста, у которых было отмечено прогрессирование заболевания во время или после терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR. Препарат может быть назначен только после подтверждения мутации лабораторным методом, утвержденным FDA.
Лекарственная форма
Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки бежевые, двояковыпуклые, круглой (таблетки по 40 мг) или овальной (таблетки по 80 мг) формы. На одной из сторон имеется гравировка «AZ» с указанием дозировки препарата (40/80).
Состав
В одной таблетке содержится активное вещество осимертиниб 40 или 80 мг.
Вспомогательные компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, натрия стеарил фумарат.
Фармакологическое действие
Осимертиниб является ингибитором киназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Средство необратимо связывается с мутантными формами генов EGFR (T790M, L858R, делецией в 19 экзоне), определяющими резистентность к другим химиопрепаратам. В проведенных экспериментах, Тагриссо продемонстрировал высокую активность в отношении EGFR-мутаций немелкоклеточного рака легкого и в меньшей степени в отношении дикого типа генов EGFR. После перорального приема в крови пациентов определялись два фармакологически активных метаболита препарата — AZ7550 и AZ5104, обладающие аналогичным терапевтическим действием. Спектр активности AZ7550 оказался идентичен осимертинибу. AZ5104 показал более высокую эффективность против мутации T790M, делеции в 19 экзоне и дикого типа EGFR.
Способ применения Тагриссо
Рекомендуемая доза Тагриссо составляет 80 мг один раз в сутки. Таблетки принимаются внутрь, вне связи с приемом пищи. Лечение останавливают в случае прогрессирования рака или при возникновении непереносимых побочных эффектов. Пациентам, испытывающим трудности с глотанием, препарат может быть введен через назогастральный зонд после растворения в 50 мл негазированной воды. Если вы пропустили прием таблетки, продолжайте терапию по установленному графику. Не принимайте пропущенную дозу.
Побочные эффекты Тагриссо
В клинических испытаниях у пациентов, принимающих Тагриссо, наиболее часто (с частотой не менее 10%) отмечались:
- диарея,
- сыпь,
- сухость кожи,
- хрупкость и ломкость ногтей,
- тошнота,
- снижение аппетита,
- кашель,
- усталость,
- головные боли,
- стоматит.
Тяжелые реакции наблюдались не более чем в 2% случаев. Из них чаще регистрировались:
- нейтропения,
- легочная эмболия,
- интерстициальные заболевания легких / пневмонит,
- удлинение Qtc на ЭКГ,
- нарушения мозгового кровообращения.
Особые указания и меры предосторожности
Применение Тагриссо может спровоцировать нарушения в работе легких или сердца. Вам следует связаться с лечащим врачом, если вы ощутите следующие симптомы, связанные с поражением этих органов:
- затрудненность дыхания,
- одышку,
- кашель,
- лихорадку,
- учащение сердцебиений,
- отек нижних конечностей,
- головокружения.
В зависимости от тяжести вашего состояния, специалист откорректирует дозу препарата или остановит терапию. Для своевременного выявления осложнений вам также будут регулярно проводиться эхокардиография или MUGA-сканирование (многовходная артериография). Тагриссо может негативно отразиться на развитии плода, поэтому во время приема препарата не планируйте беременность. Женщинам необходимо пользоваться адекватными методами контрацепции в период терапии и в течение 6 недель после ее завершения. Мужчинам — в период терапии и в течение 4 месяцев после ее завершения. Заранее проинформируйте врача обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете, включая витамины и травяные добавки.
Лекарственное взаимодействие
Рекомендуется избегать совместного применения Тагриссо с сильными ингибиторами CYP3A (телитромицином, итраконазолом и др.), сильными индукторами CYP3A (карбамазепином, препаратами зверобоя), чувствительными субстратами CYP3A, CYP1A2 или субстратами для переносчиков белка рака молочной железы (BCRP).
Беременность и лактация
Беременные пациентки должны быть проинформированы о потенциальном вреде, который Тагриссо может нанести плоду. Кормящим женщинам на период лечения рекомендуется перевести ребенка на искусственное вскармливание. Возобновить кормления грудью разрешается не ранее чем через 2 недели после приема последней дозы препарата.
Хранение и транспортировка
Хранить при температуре не выше 25ºС. Допускается транспортировка при температуре от 15 до 30ºС.
Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
