Описание
Рубрака (Рукапариб) показан в качестве монотерапии при:
- Лечение пациентов, страдающих от прогрессирующего рака яичников и обладающих мутацией BRCA (как в зародышевой линии, так и/или соматической), после прохождения двух или более курсов химиотерапии, предусматривает отбор пациентов на основе утвержденного теста FDA FoundationFocus CDxBRCA (Foundation Medicine Inc.). У приблизительно 15-20% пациентов с раком яичников выявляется мутация гена BRCA.
- Для длительного лечения взрослых пациентов с рецидивирующим раком эпителия яичников, фаллопиевой трубки или первичным раком брюшины, у которых достигнута полная или частичная реакция на платиновую химиотерапию.
Пакет
Планшеты
Как работает Рубрака (Рукапариб) работает?
BRCA гены играют ключевую роль в регуляции восстановления поврежденной ДНК, обычно предотвращая возникновение опухолей. Однако мутации в этих генах могут способствовать развитию некоторых видов рака, включая рак яичников. Rubraca (rucaparib) представляет собой ингибитор поли-АДФ-рибозы полимеразы (PARP), который блокирует действие фермента, участвующего в восстановлении поврежденной ДНК. Этот блокированный процесс восстановления ДНК в раковых клетках с мутациями в генах BRCA может привести к смерти клеток и, вероятно, замедлению или прекращению роста опухоли.
Где был утвержден Рубрака (Рукапариб)?
Rubraca (rucaparib) был одобрен:
- 19 декабря 2016 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США утвердило применение препарата для лечения пациентов с мутацией BRCA (зародышевой линии и/или соматической), связанной с прогрессирующим раком яичников, у которых проведены две или более химиотерапевтические курсы.
- 6 апреля 2018 года этот препарат был также одобрен FDA для поддерживающего лечения взрослых пациентов с рецидивирующим раком эпителия яичника, фаллопиевой трубы или первичным раком брюшины, находящихся в полной или частичной реакции на химиотерапию на основе платины.
- 23 мая 2018 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в Европейском союзе утвердило использование этого препарата для лечения пациентов с высокосортным эпителиальным раком яичника, фаллопиевой трубы или первичным раком брюшины, у которых выявлена чувствительность к платине, и имеющих мутацию BRCA (зародышевой линии и/или соматической), при наличии рецидива или прогрессирования.
Как принимается Рубрака (Рукапариб)?
Стандартная доза:
- 600 мг орально дважды в день.
Пациенты должны проходить регулярное мониторирование на предмет гематологической токсичности перед началом лечения и затем ежемесячно. Применение Rubraca (rucaparib) следует прекратить в случае подтверждения развития миелодиспластического синдрома (МДС) или острой миелоидной лейкемии (ОМЛ).
Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции Rubraca (rucaparib)?
Общие неблагоприятные реакции
К наиболее распространенным неблагоприятным реакциям, перечисленным в информации о назначении, относятся:
- тошнота
- усталость
- рвота
- анемия
- боли в области живота
- дисгевзия (искажение чувства вкуса)
- запор
- снижение аппетита
- диарея
- тромбоцитопения (дефицит тромбоцитов в крови)
- одышка (затрудненное дыхание.
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают в себя:
- миелодиспластический синдром/острая миелоидная лейкемия (MDS/AML).
Используется в конкретных популяциях
Препарат Rubraca (rucaparib) может представлять опасность для плода и, следовательно, рекомендуется избегать беременности и кормления грудью при его применении. Для полного списка возможных побочных эффектов и реакций, пожалуйста, обратитесь к официальному бюллетеню по рецептам.
Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
