Описание
Компания Medical&Pharma предлагает современное препарат Эйлея (Еylea) для лечения заболеваний глаз. В своем составе содержит активное вещество Афлиберцепт. Вещество Афлиберцепт — собой рекомбинантный гибридный белок, состоящий из фрагментов внеклеточных доменов человеческих рецепторов VEGF (фактора роста эндотелия сосудов) 1 и 2, соединенных с Fc-фрагментом человеческого IgGl, он вырабатывается в К1 клетках яичника китайского хомячка по технологии рекомбинантной ДНК. Лекарственное средство Эйлеа вводится непосредственно в стекловидное тело для оказания локального воздействия. Средство для лечения сосудистых расстройств окологлазного пространства и антинеоваскулярное средство. Это специальный раствор для инъекций, который обладает высоким уровнем эффективности с минимальными побочными действиями. Вы можете приобрести такую продукцию в нашем магазине, чтобы восстановить зрение в результате ДМО или других проблем со зрением.
Состав Эйлея (Еylea)
1 мл лекарственного средства содержит: активное вещество — афлиберцепта 40 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат гептагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, полисорбат 20, вода для инъекций, сахароза.
Показания к применению Эйлея (Еylea)
Лекарственное средство Эйлеа показано взрослым пациентам для лечения:
- неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации (влажной ВМД);
- макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (центральной вены (ОЦВС) или ее ветвей (ОВВС));
- диабетического макулярного отека (ДМО);
- миопической хориоидальной неоваскуляризации (миопической ХНВ).
Фармакокинетика Эйлея (Еylea)
Всасывание/распределение.
Афлиберсепт после его интравитреального введения медленно всасывается в системный кровоток, ы котором можно обнаружить главным образом в виде неактивного устойчивого комплекса с VEGF (фактор роста эндотелия сосудов); при этом только только свободный афлиберсепт способен связывать эндогенный VEGF.
В исследовании фармакокинетики с частым отбором проб максимальная концентрация свободного афлиберцепта в плазме (системная Смакс) у некоторых пациентов с неоваскулярной влажной возрастной макулярной дегенерацией (влажной ВМД) была низкой и составляла в среднем около 0,02 мкг/мл (в диапазоне от 0 до 0.054) в течение 1-3 дней после интравитреального введения 2 мг афлиберцепта, и через две недели после введения дозы, практически у всех пациентов афлиберцепт совсем не обнаруживается. По данным исследований при интравитреальном введении афлиберцепта один раз в 4 недели, он не кумулируется в плазме крови.
В исследованиях на здоровых добровольцах было обнаружено, что при интравитреальном введении афлиберсепта в дозе 2 мг средняя максимальная концентрация «свободного афлиберсепта» в плазме более чем в 100 раз ниже, чем необходимо для связывания половины максимального уровня системного VEGF. Из этого следует, что маловероятно развитие системных фармакодинамических эффектов.
Выведение.
В связи с тем, что эйлея — это препарат на основе протеина, исследование его метаболизма не проводили. Свободный афлиберсепт связывается VEGF с образованием стабильного инертного комплекса. Ожидается, что как и другие белки с большой молекулярной массой, свободный и связанный афлиберсепт будет выводится из организма путем протеолитического катаболизма.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
Специальных исследований препарата эйлея у пациентов с нарушениями функции печени и почек не проводились, но на основании доступных данных, считается, что коррекции дозы у таких пациентов не требуется.
Фармакодинамика
Эйлея действует как растворимый рецептор-ловушка, связывающийся с VEGF-А и плацентарный фактор роста PlGF с большим сродством, чем их естественные рецепторы, и, /. таким образом, может/происходит ингибировать связывания с естественными рецепторами и блокируется активация этих родственных VEGF рецепторов.
Механизм действия Эйлея (Еylea)
Плацентарный фактор роста (PlGF) и эндотелиальный сосудистый фактор роста А (VEGF-А) являющихся частью к семейства ангиогенных факторов (VEGF), обладающих мощным хемотаксическим, митогенным действием по отношению к эндотелиальным клеткам и увеличивают проницаемость сосудов. VEGF фактор влияет с помощью двух типов тирозинкиназных рецепторов, VEGFR-1 и VEGFR-2, присутствующих на поверхности эндотелиальных клеток. PlGF
фактор соединяется только с фактором VEGFR-1, который также присутствует на поверхности лейкоцитов. Избыточная активизация рецепторов VEGF-А фактора может привести к чрезмерной проницаемости сосудов и к их патологической неоваскуляризации. В таких процессах PlGF фактор может проявлять синергизм с VEGF-А и активизировать сосудистое воспаление и инфильтрацию лейкоцитов.
Фармакодинамические эффекты
Неоваскулярная влажная возрастная макулярная дегенерация (влажная ВМД)
У лиц, получавших препарат Эйлеа по одной инъекции в месяц на протяжении первых трех месяцев, с дальнейшей одной инъекцией раз в месяц или раз в два месяца, характеризовалось уменьшение толщины центральной зоны сетчатки (ТЦЗС) в скором времени после начала терапии и сокращение среднего величины патологического участка ХНВ, что эквивалентно данным, полученным у лиц, принимавших ежемесячного ранибизумаб в дозе 0.5 мг.
Макулярный отек вследствие окклюзии центральной вены сетчатки (ОЦВС) или ее ветвей (ОВВС)
У пациентов, получавших терапию лекарственным средством Эйлеа по одной инъекции раз в месяц в течении шести месяцев, наблюдалась устойчивая, быстрая и постоянная ответная реакция касательно морфологии (ТЦЗС по данным ОКТ). Улучшение среднего показателя ТЦЗС сохранялось на протяжении 24 недель.
Диабетический макулярный отек (ДМО)
У лиц, получавших лекарственное средство Эйлеа, большинство из которых страдали II типом диабета, в скором времени после начала терапии отмечался устойчивый и быстрый морфологический ответ (ТЦЗС согласно оценке данных ОКТ).
Миопическая хориоидальная неоваскуляризация (миопическая ХНВ)
У лиц, получавших лекарственное средство Эйлеа, в дльнейшем после начала терапии отмечалась положительная ответная реакция касательно морфологии (ТЦЗС согласно оценке данных ОКТ). Дополнительные дозы могут применятся, если результаты остроты зрения и/или анатомические показатели показывают, что заболевание сохраняется. Рецидивы следует рассматривать как новое проявление заболевания.
Фармацевтические характеристики
Прозрачный, слегка опалесцирующий раствор.
Упаковка, срок годности, условия хранения
Во флаконах из бесцветного стекла, вместимостью 2 мл, закупоренного пробкой из бутилкаучука и обжатого алюминиевым кольцом и полипропиленовым колпачком. По одному флакону, одной фильтровальной игле вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 °C до 8 °C (не замораживать), в картонной пачке для предотвращения воздействия света.
Срок хранения 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
Отзывы
Отзывов пока нет.