Коллеги, приглашаем Вас стать участниками Международной практической конференции
«Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС»
Даты проведения: 01-02 апреля 2026г., г. Москва.
Формат: очно и online
Основные темы для обсуждения:
Особенности первичной регистрации дженериков, биоаналогов, оригинальных. Текущие тенденции и особенности;
Особенности внесения изменений в досье по требованиям ЕАЭС;
Процедуры reliance и взгляды регуляторов стран ЕАЭС на развитие этого вопроса;
Электронная инструкция по медицинскому применению, экспертиза польза/риск, лабораторная экспертиза;
Особенности регулирования в РБ, Узбекистане, РФ, Азербайджане;
Регистрация/перерегистрация/внесение изменений в Республике Узбекистан;
Регистрация БАД по ЕАЭС, опыт децентрализованной процедуры регистрации;
Регистрация медицинский изделий;
Клинические исследования лекарственных средств. Клиническая разработка лекарственных средств;
Запросы к нормативному документу по качеству, классификация изменений по Решению 78;
СТКР в рег. досье в жизненном цикле ЛП: типы изменений, требования к исследованию, возможности сократить число испытаний;
Регистрация по инициативе уполномоченных органов;
Возможность приведения РУ в государствах признания, зарегистрированных по стратегическому приказу (Казахстан);
Удаленная экспертиза, условная регистрация;
Специфика регистрации высокотехнологичных лекарственных средств;
Регистрация цен сводка по всему ЕАЭС, с учетом разных подходов в методиках ценообразования
Формат конференции:
· очно и online
· не более 70 участников, для удобной коммуникации
· синхронный перевод (русский, английский)
· каждая презентация 40-45 минут
· возможность задавать вопросы после каждого доклада
Для получения программы конференции, пожалуйста, обращайтесь:
+ 74951085406