Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в связи с поступающими запросами от медицинских организаций города Алматы
Участвующих в закупе медицинских услуг в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС о необходимости получения медицинскими организациями разрешительного документа на осуществление фармацевтической деятельности, сообщает следующее.
Согласно подпункту 275) пункта 1 статьи 1 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс), фармацевтическая деятельность – деятельность, осуществляемая в области здравоохранения по производству и (или) изготовлению, и (или) оптовой и (или) розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий, связанная с закупом (приобретением), хранением, ввозом, вывозом, транспортировкой, контролем качества, оформлением, распределением, использованием и уничтожением лекарственных средств и медицинских изделий, а также обеспечением их безопасности, качества и эффективности.
Согласно подпункту 42) пункта 1 статьи 1 Кодекса, розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий – фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) конечному потребителю, уничтожением лекарственных средств и медицинских изделий.
Вместе с тем, в соответствии с подпунктом 2) пункта 9 Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020, лекарственные средства и медицинские изделия реализуются субъектам, имеющим лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность либо уведомившим о начале деятельности через магазины оптики и медицинских изделий в порядке, установленном Законом о разрешениях и уведомлениях.
В этой связи, в случае использования лекарственных средств и медицинских изделий в стационарной и (или) стационарозамещающей помощи, за исключением выдачи лекарственных средств и медицинских изделий в рамках амбулаторного обеспечения, лицензия на фармацевтическую деятельность не требуется.