Даты проведения: 07-08 октября 2026г., г. Москва, Hilton Moscow Leningradskaya, Каланчевская ул., 21/40.
Формат: очно и online
основные темы для обсуждения:
Параллельные изменения.
Регистрация БАД.
Продление срока нац. РУ в реестрах стран ЕАЭС.
Изменения/поправки к требованиям ЕАЭС.
Новая регистрация ЕАЭС через процедуру признания в Казахстане, Беларуси (проблемы, тайминг и т.д.).
Приведение в соответствие, регистрация, перерегистрация. Ответ на запросы при перерегистрациях в разных странах.
Биологические и биотехнологические препараты, регистрация и внесение изменений.
Вопросы ускоренной экспертизы.
Расширение регистрации (новая дозировка, новая лек. форма), локальное тестирование.
Проблемы с ввозом материалов, санкционные ограничения — вызовы и их решения.
GCP инспектирование по правилам ЕАЭС — организация, требования, результаты, проблемы.
Вопросы регистрации с дополнительными обязательствами.
ICH Q12 — практическое внедрение в регуляторную систему.
Опыт проведения дистанционных экспертиз.
Искусственный интеллект в регистрации — практические кейсы.
Непризнание досье. Что дальше?
Экспертиза качества в рамках регистрационных процессов. Проблемы и их решения.
Узбекистан — ужесточение требований по предоставлению образцов для экспертизы. Какие перспективы?
Практика применения децентрализованной процедуры регистрации.
Формат конференции:
очно и online
не более 70 участников, для удобной коммуникации
синхронный перевод (русский, английский)
каждая презентация 40-45 минут
возможность задавать вопросы после каждого доклада
Для получения программы конференции, пожалуйста, обращайтесь: