NERLYNX — это пероральная расширенная адъювантная терапия, то есть ее следует принимать после адъювантного лечения Герцептином ® (после операции). В клиническом исследовании женщин с раком молочной железы HER2 + NERLYNX снизил риск рецидива на 34% через 2 года. Рецидив определяется как рецидив рака или его смерть. С NERLYNX вы можете помочь еще больше снизить риск повторения рака груди.
ЧТО ТАКОЕ NERLYNX?
NERLYNX — это низкомолекулярная таргетная терапия, которая проникает в клетку и работает внутри нее, чтобы навсегда остановить сигналы белка HER2. *
У людей с раком молочной железы HER2 + есть ген, который заставляет их клетки вырабатывать слишком много белка HER2:
- HER2 — это белок, который сигнализирует клеткам о росте и делении.
- Когда присутствует слишком много этого белка, клетки растут более агрессивно, чем обычно.
Блокируя сигналы белка HER2 с помощью NERLYNX, клетки рака груди не растут и делятся так быстро.
До 50% женщин с раком молочной железы HER2 + в конечном итоге рецидивируют в головном мозге. На клеточной модели было показано, что NERLYNX преодолевает гематоэнцефалический барьер.
NERLYNX ® (нератиниб) может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:
- Понос. Диарея — частый побочный эффект NERLYNX, но он также может быть серьезным. Вы можете потерять слишком много солей и жидкости в организме и получить обезвоживание. Когда вы начинаете принимать NERLYNX, ваш лечащий врач должен прописать вам лекарство лоперамид в течение первых 2 месяцев (56 дней) приема NERLYNX, а затем по мере необходимости. Убедитесь, что ваш лечащий врач прописал NERLYNX противодиарейные средства. Противодиарейные препараты необходимо начинать с первой дозы NERLYNX.
- Чтобы предотвратить или уменьшить диарею:
- Вам следует начать прием лоперамида с первой дозы NERLYNX.
- Продолжайте принимать лоперамид в течение первых 2 месяцев (56 дней) лечения NERLYNX, а затем по мере необходимости. Ваш лечащий врач точно скажет вам, сколько и как часто нужно принимать это лекарство.
- Вашему поставщику медицинских услуг также может потребоваться дать вам другие лекарства для лечения диареи, когда вы начнете лечение с помощью NERLYNX. Следуйте инструкциям вашего лечащего врача о том, как использовать эти противодиарейные лекарства.
- Всегда принимайте противодиарейные средства точно так, как вам говорит врач.
- Принимая противодиарейные средства, вы и ваш лечащий врач должны стараться поддерживать количество дефекаций, которое у вас есть, на уровне 1-2 дефекаций в день.
- Сообщите своему лечащему врачу, если у вас происходит более 2 испражнений за 1 день или если у вас не проходит диарея.
- Немедленно позвоните своему врачу в соответствии с инструкциями, если у вас тяжелая диарея или если у вас диарея вместе со слабостью, головокружением или лихорадкой.
- После 2 месяцев (56 дней) лечения NERLYNX следуйте инструкциям вашего лечащего врача о приеме лоперамида по мере необходимости для контроля диареи.
Ваш лечащий врач может изменить вашу дозу NERLYNX, временно или полностью прекратить прием NERLYNX, если это необходимо для лечения диареи.
См. «Каковы возможные побочные эффекты NERLYNX?» для получения дополнительной информации о побочных эффектах.
Что такое NERLYNX?
- NERLYNX это рецептурный препарат используется только для лечения взрослых с ранних стадий человеческого эпидермального фактора роста рецепторов 2 (HER2) -положительным рака молочной железы и которые ранее были обработаны с трастузумаба на основе терапии.
- NERLYNX также используется с лекарством под названием капецитабин для лечения взрослых с HER2-положительным раком молочной железы, который распространился на другие части тела (метастатический) и которые получили 2 или более лекарств против HER2-терапии от метастатического рака молочной железы.
Неизвестно, является ли NERLYNX безопасным и эффективным для детей.
Прежде чем принимать NERLYNX, сообщите своему врачу обо всех ваших медицинских состояниях, в том числе, если вы:
- есть проблемы с печенью. Вам может потребоваться меньшая доза NERLYNX.
- беременны или планируете забеременеть. NERLYNX может нанести вред вашему будущему ребенку. Если вы женщина, которая может забеременеть:
- Ваш лечащий врач должен провести тест на беременность, прежде чем вы начнете принимать NERLYNX.
- Вы должны использовать эффективные противозачаточные средства (контрацептивы) во время лечения и в течение как минимум 1 месяца после последней дозы NERLYNX.
- Поговорите со своим врачом о формах противозачаточных средств, которые вы можете использовать в это время.
- Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременеете во время лечения NERLYNX.
- Мужчинам с партнерами-женщинами, которые могут забеременеть, следует использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение 3 месяцев после последней дозы NERLYNX.
- кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, попадает ли NERLYNX в грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения и в течение как минимум 1 месяца после последней дозы NERLYNX.
Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства , отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и травяные добавки. Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, снижающие кислотность желудка, называемые ингибиторами протонной помпы или ИПП. Вам следует избегать приема этих лекарств во время лечения NERLYNX.
Каковы возможные побочные эффекты NERLYNX?
NERLYNX может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:
См. «Какую наиболее важную информацию о NERLYNX мне следует знать?»
- Проблемы с печенью. Изменения в функциональных тестах печени обычны для NERLYNX. Ваш лечащий врач должен проводить анализы крови перед началом лечения, ежемесячно в течение первых 3 месяцев, а затем каждые 3 месяца по мере необходимости во время лечения NERLYNX. Ваш лечащий врач прекратит лечение NERLYNX, если анализы печени покажут серьезные проблемы. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих признаков или симптомов проблем с печенью:
- усталость
- тошнота
- рвота
- боль в правой верхней части живота (живот)
- жар
- сыпь
- зуд
- пожелтение кожи или белков глаз
Наиболее распространенные побочные эффекты NERLYNX при использовании отдельно включают:
- понос
- тошнота
- боль в области живота (живота)
- усталость
- рвота
- сыпь
- сухость или воспаление во рту или язвы во рту
- снижение аппетита
- спазмы мышц
- расстройство желудка
- проблемы с ногтями, включая изменение цвета
- сухая кожа
- опухоль в области живота
- носовое кровотечение
- потеря веса
- инфекция мочевыводящих путей
Наиболее частые побочные эффекты NERLYNX в сочетании с капецитабином включают:
- понос
- тошнота
- рвота
- снижение аппетита
- запор
- усталость / слабость
- потеря веса
- головокружение
- боль в спине
- боль в суставах
- инфекция мочевыводящих путей
- Инфекция верхних дыхательных путей
- опухоль в области живота
- проблемы с почками
- спазмы мышц
Это не все возможные побочные эффекты NERLYNX. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему поставщику медицинских услуг.