Владелец регистрационного удостоверения: EBEWE PHARMA, Ges.m.b.H.Nfg.KG (Австрия)
Код ATX: L01CB01 (Etoposide)
Активное вещество: этопозид (etoposide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этопозид-Эбеве
Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.
1 мл | 1 фл. | |
этопозид | 20 мг | 50 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.
2.5 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.
1 мл | 1 фл. | |
этопозид | 20 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.
5 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.
1 мл | 1 фл. | |
этопозид | 20 мг | 200 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.
10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.
1 мл | 1 фл. | |
этопозид | 20 мг | 400 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.
20 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, алкалоид
Фармакологическое действие
Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина.
Механизм действия связан с ингибированнем топоизомеразы II. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G-фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе.
Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.
Фармакокинетика
После в/в введения Cmax в плазме составляет 30 мкг/мл.
Препарат обнаруживается в плевральной жидкости, в слюне, ткани печени, селезенке, почках, миометрии, тканях мозга. Этопозид проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Значения концентрации этопозида в спинномозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Связывание с белками плазмы составляет примерно 97%.
Этопозид активно метаболизируется в организме.
Выделение этопозида при этом осуществляется двухфазным способом. У взрослых с нормальной функцией почек и печени T1/2 в среднем составляет приблизительно 0.6-2 ч с T1/2 в окончательной фазе в пределах 5.3-10.8 ч. Этопозид выводится с мочой в виде неизмененного вещества (29%) и метаболитов (около 15%) в течение 48-72 ч. 2-16% выделяется с калом.
Показания препарата Этопозид-Эбеве
- герминогенные опухоли яичка и яичников;
- рак легкого.
Имеются сообщения об эффективности Этопозида-Эбеве при лечении:
- рака мочевого пузыря;
- лимфогранулематоза;
- неходжкинских лимфом;
- острого монобластного и миелобластного лейкоза;
- саркомы Юинга;
- трофобластических опухолей;
- рака желудка;
- саркомы Капоши;
- нейробластомы.