Солирис — Soliris (Экулизумаб)

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия. Эффективность лекарственного препарата Солирис подтверждена только у пациентов с ПНГ, у которых ранее проводились трансфузии крови или ее компонентов.

Множественная миелома. Мантийноклеточная лимфома у больных, ранее получивших, по крайней мере, 1 линию терапии.

Лечение HR-положительного, HER2-отрицательного распространенного или метастатического рака молочной железы в комбинации ингибитором ароматазы в качестве первичной эндокринной терапии у женщин в постменопаузе, или с фулвестрантом у женщин с прогрессированием заболевания после эндокринной терапии.

Тепецца (teprotumab-trbw) является ингибитором инсулиноподобного рецептора фактора роста-1 (ИФР-1R), предназначенного для лечения активной болезни щитовидной железы (ТЭЖ), которая также известна как болезнь глаз Грейва.

Владелец регистрационного удостоверения: PHARMACIA ITALIA, S.p.A. (Италия)

Код ATX: L01XX11 (Estramustine)

Активное вещество: эстрамустин (estramustine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эстрацит

Капсулы желатиновые, белые, непрозрачные; содержимое капсул — порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

40 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Вспомогательные вещества: меглумин, маннитол.

Растворитель: вода д/и — 8 мл.

Флаконы стеклянные (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение

Фармакологическое действие

Эстрацит (конъюгат эстрадиола и азотистого иприта) представляет собой противоопухолевый препарат с двойным механизмом действия. Установлено, что эстрон и эстрадиол (получающиеся в результате биотрансформации эстрамустина фосфата) обладают антигонадотропной активностью и вызывают снижение уровня тестостерона, сходное с таковым после хирургической кастрации.

В процессе дефосфорилирования эстрацита образуется эстрамустин, который далее биотрансформируется в эстромустин. Эти метаболиты обладают антимитотическим действием за счет ингибирования образования микротрубочек в метафазу и их разрушением в интерфазу митоза.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

После в/в введения неизмененный эстрамустина фосфат обнаруживается в плазме крови, однако он быстро биотрансформируется с образованием эстрамустина и далее — эстромустина, который является основным метаболитом, присутствующим в плазме. Связывание эстрамустина и эстромустина с белками плазмы высокое. Эстрамустин и эстромустин подвергаются дальнейшей биотрансформации с образованием эстрогенов — эстрадиола и эстрона.

После введения препарата эстрамустин и эстромустин обнаруживаются в опухолевой ткани предстательной железы человека. Концентрации эстрамустина и эстромустина в опухолевой ткани выше, чем в плазме. Возможно, это объясняется тем, что эстрамустин и эстромустин поглощаются тканью предстательной железы за счет их связывания с особым белком, который был обнаружен в опухолевой ткани предстательной железы.

Выведение

Эстрамустин и эстромустин выделяются с желчью и калом и не обнаруживаются в моче. Эстрадиол и эстрон подвергаются дальнейшему метаболизму и частично выделяются с мочой.

Показания препарата Эстрацит

• поздние стадии рака предстательной железы, особенно при рефрактерности к гормональной терапии;
• первичная терапия рака предстательной железы при наличии прогностических факторов, указывающих на возможную низкую эффективность гормональной терапии.

• для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой;
• для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов;
• для лечения взрослых пациентов с макроглобулинемией Вальденстрема;
• для лечения взрослых пациентов с лимфомой маргинальной зоны, которым требуется системная терапия и которые получили, по крайней мере, один курс анти-CD20-направленной терапии;
• для лечения пациентов с хронической реакцией «трансплантат против хозяина», которые получили, по крайней мере, один курс системной терапии.

• герминогенные опухоли яичка и яичников;
• рак легкого.
• рака мочевого пузыря;
• лимфогранулематоза;
• неходжкинских лимфом;
• острого монобластного и миелобластного лейкоза;
• саркомы Юинга;
• трофобластических опухолей;
• рака желудка;
• саркомы Капоши;
• нейробластомы.

• анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у взрослых и детей (в т.ч. у больных, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе);
• анемия у онкологических больных при немиелоидных опухолях (для профилактики и лечения);
• анемия у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, при уровне эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/мл;

• локализованной меланоме конечностей;
• локализованной саркоме мягких тканей конечностей.
• множественной миеломе;
• распространенном раке яичника.
• множественной миеломы;
• распространенной нейробластомы у детей.

Гормонозависимый рак предстательной железы.