Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) и уполномоченные органы государств ЕАЭС будут применять подходы Всемирной организации здравоохранения на всех ключевых этапах обращения лекарств — от доклинических исследований и регистрации до фармаконадзора, инспекций и государственного контроля. Соответствующее решение Совет ЕЭК принял 9 июля, сообщили в пресс-службе комиссии.
По оценке ВОЗ, следование этим стандартам служит одним из факторов достижения высокого уровня регуляторной зрелости. Для ЕАЭС это не просто приведение национальных процедур к международному образцу, а формирование прозрачной и предсказуемой системы правил.
«Формирование общего пространства надлежащей регуляторной практики — стратегический шаг, это не техническая правка документов, а создание конкурентной среды с понятными и стабильными условиями для бизнеса и граждан», — отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Александр Субботин.
В основу новых подходов заложены девять принципов работы ЕЭК и национальных регуляторов: законность, последовательность, независимость, беспристрастность, соразмерность, гибкость, понятность, результативность и прозрачность.
Ожидается, что внедрение этих стандартов придаст импульс фармацевтической отрасли стран ЕАЭС. Среди ключевых эффектов — рост экспортного потенциала, укрепление доверия к препаратам союзного производства, развитие общего рынка, совершенствование регуляторных механизмов и расширение международного сотрудничества.