На портале «Открытые нормативные правовые акты» для публичного обсуждения размещен проект обновленных правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий.
Проект правил дополнен нормой, обязывающей участников сферы общения лекарственных средств соблюдать:
— правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств, в соответствии с правилами маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий»,
— требования надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), утвержденные приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик».
Кроме того, вводится норма по конкретизации срока годности отпускаемых препаратов в целях исключения возможности отпуска населению лекарственных средств с истекающим сроком годности, которая учитывает период применения лекарственных средств, в том числе с периодическим применением.
Проектом также исключаются:
— норма, введенная в прошлом году во исполнение Закона Республики Казахстан «О защите прав потребителей», допускающая возврат и обмен реализованных лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности или при обнаружении потребителем недостатков;
— норма, обязывающая оснащать объекты розничной реализации аптечкой для оказания первой медицинской помощи, состав которой утверждается в соответствии с подпунктом 55) статьи 7 Кодекса.
Публичное обсуждение проекта приказа продлится до 19 августа 2024 года.