Описание
Огсивео (нирогацестат) — это инновационный рецептурный препарат, разработанный для лечения взрослых пациентов с прогрессирующими десмоидными опухолями, которым необходимо системное лечение. Десмоидные опухоли, также известные как агрессивные фиброматозы, представляют собой редкий тип опухолей, характеризующихся агрессивным ростом в мягких тканях, включая мышцы, фасции и апоневрозы.
Он представляет собой ингибитор белка дельта-лигазы (DLL3), который играет важную роль в регуляции пути Notch. Путь Notch включен в регуляцию ряда процессов клеточного развития, включая пролиферацию, дифференцировку и апоптоз. Ингибирование белка DLL3 может привести к замедлению роста и развития десмоидных опухолей, что делает Огсивео мощным инструментом в борьбе с этим редким и трудно лечимым заболеванием.
До разработки Огсивео пациенты с прогрессирующими десмоидными опухолями имели ограниченные варианты лечения, включая хирургическое удаление опухоли или радиотерапию, которые могли быть ассоциированы с серьезными осложнениями и рисками. Появление препарата открывает новые перспективы в лечении этого редкого заболевания, предоставляя пациентам надежду на более эффективное и безопасное лечение.
Флакон с 180 таблетками х 50 мг
Как Огсивeо (нирогацестат) работает?
Огсивео (нирогацестат) — это инновационный рецептурный препарат, который является ингибитором гамма-секретазы. Гамма-секретаза — это фермент, ответственный за активацию сигнального белка Notch. Белок Notch играет ключевую роль в регуляции множества клеточных процессов, включая пролиферацию, дифференцировку и апоптоз.
Ученые предполагают, что активация сигнального пути Notch может способствовать росту десмоидных опухолей, что делает его потенциальной мишенью для терапии. Огсивео, блокируя активность гамма-секретазы и тем самым препятствуя активации белка Notch, стремится замедлить рост опухоли и остановить ее прогрессирование.
Этот механизм действия делает лекарство перспективным инструментом в лечении десмоидных опухолей, предоставляя новые возможности для контроля и борьбы с этим редким, но агрессивным заболеванием. Результаты клинических исследований подтверждают эффективность и безопасность его применения в терапии десмоидных опухолей, что делает его надежным выбором для пациентов, нуждающихся в системном лечении этого заболевания.
Где препарат был одобрен?
В ноябре 2023 года Администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США вынесла решение об одобрении препарата для лечения десмоидных опухолей у взрослых пациентов. Это решение открыло новые возможности для медицинской практики и пациентов, страдающих этим редким заболеванием.
Однако, несмотря на одобрение FDA, по состоянию на январь 2024 года препарат еще не получил одобрение для использования в других странах. Это означает, что доступ к этому лекарству ограничен для пациентов за пределами США, что является вызовом для тех, кто нуждается в системном лечении десмоидных опухолей.
Тем не менее, Европейское агентство по лекарствам (EMA) присвоило препарату статус сироты в Европейском союзе. Это означает, что препарат рассматривается как лекарство для лечения редких заболеваний, что может ускорить процесс его одобрения и обеспечить большему количеству пациентов доступ к этой инновационной терапии. Надежда на скорое одобрение препарата Огсивео в других странах Европы дает пациентам надежду на эффективное и безопасное лечение, которое ранее было недоступно.
Противопоказания для применения препарата включают:
- Гиперчувствительность или аллергическая реакция на нирогацестат или любой другой компонент препарата.
- Беременность: Применение Огсивео во время беременности может негативно повлиять на развитие плода и вызвать серьезные врожденные аномалии.
- Грудное вскармливание: Не рекомендуется применение Огсивео в период грудного вскармливания из-за потенциального риска для грудных младенцев.
- Тяжелые нарушения функции печени: Препарат может усугубить состояние пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
- Дети и подростки: Безопасность и эффективность применения Огсивео у детей и подростков младше 18 лет не установлена.
Перед началом приема лекарства необходимо обсудить со своим лечащим врачом все имеющиеся противопоказания и риски, связанные с применением препарата.
Наша компания работает как на территории Казахстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
