Премьер-министр Олжас Бектенов рассказал о работе по совершенствованию нормативного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Он напомнил, что в Казахстане сроки регистрации лекарственных средств и медицинских изделий сокращены до 100 рабочих дней вместо 210.
«Внедрена композитная услуга, позволившая оптимизировать последовательность административных процедур, и ускоренная регистрация для лекарственных средств и медицинских изделий из стран с высокой регуляторной репутацией со сроком не более 15 рабочих дней. Это Соединенные Штаты Америки (FDA), Европейский союз (EMA), Великобритания (MHRA), Япония (PMDA). Для ускорения процесса регистрации в рамках Евразийского экономического союза снижена стоимость экспертных работ для казахстанских товаропроизводителей на 90%, что привело к увеличению регистрации лекарственных средств до 60%. Кроме того, Министерством здравоохранения в декабре 2025 года внесены изменения в соответствующий приказ министра, которые предусматривают внедрение нового механизма привлечения инвестиций путем заключения Соглашения об инвестициях с рядом преференций: это освобождение от корпоративного подоходного налога, НДС и таможенных пошлин на импорт оборудования, государственную поддержку инфраструктурой, доступ к земельным участкам без конкурса и т.д., регламентацию долгосрочных договоров, постепенное повышение глубины локализации и качества производимых препаратов.
При этом указаны равные требования для международных и казахстанских производителей, включая необходимость поэтапного перехода к полному циклу производства инновационных лекарственных средств и активных фармацевтических ингредиентов. 31 декабря 2025 года подписано первое соглашение об инвестициях в сфере здравоохранения по проекту «Строительство биофармацевтического комплекса полного цикла», предусматривающее производство активных фармацевтических ингредиентов по 27 наименованиям лекарственных средств», – добавил Бектенов.